Lenacapavir: halbjährliche HIV-Prävention für 120 Länder ^{CEFR B2}

Lenacapavir gilt als neuer, erschwinglicher Ansatz zur HIV-Prävention: eine halbjährliche Injektion, die Aktivisten und Geldgeber als wichtigen Fortschritt bezeichnen. Gilead hat Lizenzvereinbarungen mit Generikaherstellern in Indien geschlossen, um das Medikament in 120 Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen für US$40 pro Jahr verfügbar zu machen. Die Einführung ist für 2027 geplant, vorausgesetzt die zuständigen Behörden erteilen die Zulassungen. Die Gates Foundation unterstützt Hetero mit Vorauszahlungen und Mengengarantieen und gibt an, mehr als US$80 Millionen investiert zu haben, um die Marktreife und die Skalierung zu beschleunigen. Parallel sollen die Clinton Health Access Initiative, Unitaid und das Wits RHI Dr. Reddy’s finanzielle, technische und regulatorische Hilfe leisten, damit Generika ab 2027 zum gleichen Preis geliefert werden können.

Diese Kooperationen bauen auf früheren Abkommen mit dem Global Fund und PEPFAR auf; Gilead hatte im Rahmen eines früheren Abkommens erklärt, in den nächsten drei Jahren 2 Millionen Menschen erreichen zu wollen und die Einführung bis Ende 2025 in Global-Fund-Ländern zu beginnen. Im Oktober 2024 unterzeichnete Gilead zudem freiwillige Lizenzvereinbarungen mit sechs Herstellern, darunter Dr. Reddy’s, Hetero, Emcure, Eva Pharma, Ferozsons Laboratories Limited und Mylan.

Zugangsaktivisten kritisieren, dass viele Länder mit mittlerem Einkommen nicht abgedeckt sind. Die International Treatment Preparedness Coalition verurteilte den Ausschluss von Dutzenden von Ländern, und die Access to Medicine Foundation berichtet, dass 17 der von ihr betrachteten Länder ausgeschlossen sind; diese Länder machten 19 Prozent der neuen HIV-Fälle im Jahr 2023 aus. Gilead sagt, es priorisiere Registrierungen für 18 Länder, die 70 Prozent der HIV-Last unter den 120 Ländern repräsentieren; dazu gehören Botswana, Eswatini, Äthiopien, Kenia, Lesotho, Malawi, Mosambik, Namibia, Nigeria, Ruanda, Südafrika, Tansania, Uganda, Sambia, Simbabwe, Philippinen, Thailand und Vietnam. Für Länder außerhalb der freiwilligen Lizenzregion arbeitet Gilead mit Regierungen und regionalen Stellen zusammen und führt Gespräche mit der Pan American Health Organization, um den Zugang in Lateinamerika zu erweitern.

Eine Studie in The Lancet HIV kommt zu dem Ergebnis, dass eine Ausweitung des Zugangs auf 4 Prozent der Bevölkerung in Ländern mit hoher Last bis zu 20 Prozent der neuen Infektionen verhindern könnte. Aktivisten, darunter Mohga Kamal-Yanni, warnen davor, dass zusätzliches Geld für Aufklärung, Schulung, Versorgung und Distribution nötig ist. Kamal-Yanni sagte: „Finanzierung ist essentiell für Aufklärungskampagnen, die Schulung von Gesundheitskräften, Versorgung, Lieferung und Distribution … daher sind Kürzungen der Finanzierung von HIV-Programmen ein großes Hindernis für den Zugang zu diesen wirksamen Medikamenten.“ Es bleiben zudem Fragen zu Preisen und Transparenz: Gilead erklärte, der Preis außerhalb der US$40-Vereinbarung sei vertraulich, fügte aber hinzu, die Preisgestaltung bilde die Kosten für Herstellung und Lieferung ab, „ohne Gewinn für das Unternehmen.“