Coartem Baby: un antimalarico approvato per i neonati ^{CEFR B1}

In molte aree subsahariane nascono ogni anno circa 30 milioni di neonati esposti alla malaria. Per decenni non c'era un farmaco antimalarico approvato specificamente per i neonati più piccoli. A luglio Swissmedic ha autorizzato Coartem Baby, la prima formulazione pensata per neonati e lattanti sotto i cinque chilogrammi, sviluppata da Novartis con Medicines for Malaria Venture (MMV).

Prima dell'approvazione, gli operatori sanitari dovevano adattare farmaci per adulti: spezzavano compresse amare o usavano formulazioni per bambini più grandi, con rischio di sotto- o sovra-dosaggio. Molti medici credevano che gli anticorpi materni proteggessero i neonati, ma i dati mostrano che questa protezione svanisce in poche settimane. I neonati sono stati spesso esclusi dalle sperimentazioni per ragioni etiche e di complessità, e ci sono voluti anni e nuove tecniche di modellazione per ottenere prove adeguate.

Coartem Baby è una compressa dispersibile che si scioglie nel latte materno e contiene dosi di artemether e lumefantrine adeguate al metabolismo dei neonati. Il prodotto è stato introdotto in gran parte su base non-profit e ha lo stesso prezzo delle formulazioni esistenti. Otto paesi africani hanno partecipato alla revisione e si sono impegnati ad accelerare le approvazioni nazionali entro 90 giorni.