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Novartis 宣布，其新型疟疾疗法 GanLum 在一项规模较大的晚期试验中显示出良好效果。试验在撒哈拉以南非洲 12 个国家、超过 1,600 名患者中开展，GanLum 的治愈率为 97.4%，而用于比较的一种现有治疗为 94%。GanLum 以颗粒剂形式给药，患者每天服用一次，连续三天。
核心在于该药含有新分子 ganaplacide。研究人员包括未参与此试验但参与早期研发的 Michael Delves 都指出，ganaplacide 的作用方式不同于现有抗疟药，疟原虫此前未遇到过它，因此没有针对它的防御。除了缓解症状外，GanLum 还能作用于寄生虫在准备传播给蚊子时的阶段，打断这一传播循环有助于减少新病例并阻止耐药性的扩散。
该化合物最初在 Novartis 位于圣地亚哥的实验室与瑞士热带与公共卫生研究所、Wellcome Trust 及 Medicines for Malaria Venture 合作发现，检索筛选量为 2.3 million 个分子。Novartis 在多伦多的会议上公布了试验数据。合作方 Medicines for Malaria Venture 估计监管审批可能在大约 16 个月内完成，若获批，药物可能在 2027 年面市，这将是自 1999 年引入以青蒿素为基础的联用疗法以来的首个上市新疟疾治疗药物。
- 试验地点：撒哈拉以南非洲 12 国
- 参加人数：超过 1,600 名患者
- 治愈率：GanLum 97.4%，对比 94%
难词
- 疟疾 — 由寄生虫通过蚊子传播的疾病抗疟药, 新疟疾治疗药物
- 晚期试验 — 评估药物的后期临床研究晚期试验中
- 治愈率 — 被治疗后完全康复的患者比例治愈率：GanLum 97.4%，对比 94%
- 颗粒剂 — 固体药物的小颗粒剂型以颗粒剂形式给药
- 新分子 — 新发现的化学药物成分新分子 ganaplacide, ganaplacide
- 传播循环 — 病原体在人与昆虫间传播过程打断这一传播循环
- 监管审批 — 官方对药物许可的审查批准监管审批可能在大约 16 个月内完成
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讨论问题
- 如果 GanLum 能打断传播循环，这对减少新病例和阻止耐药性可能有何影响？请说明理由。
- 在撒哈拉以南非洲 12 国同时开展试验有哪些可能的挑战和好处？请举例。
- 监管审批可能在大约 16 个月内完成。药物在上市前应考虑哪些公共卫生或伦理问题？
