Lenacapavir — инъекция длительного действия для доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP). Препарат вводят каждые шесть месяцев; он препятствует проникновению вируса в клетки и его размножению. В поздних клинических испытаниях лекарство снизило риск заражения ВИЧ на 96 процентов среди разных групп, включая мужчин, имеющих секс с мужчинами, а также трансгендерных и небинарных людей.
В исследовании PURPOSE 2 только двое из более чем 2,000 человек впоследствии заразились ВИЧ. В более раннем исследовании PURPOSE 1 не зафиксировали случаев заражения у цисгендерных женщин. Эксперты отмечают, что реальное воздействие зависит от цены и поставок: Хасина Субедар сказала, что при доступной цене lenacapavir может значительно сократить число новых инфекций, а Колин Келли назвала препарат «высокоэффективным средством профилактики ВИЧ».
Gilead Sciences планирует начать регуляторные процедуры к концу 2024 года в 18 странах с низким и средним уровнем дохода, включая Ботсвану, Кению, Уганду, Южную Африку, Нигерию, Танзанию, Замбию и Малави. Компания заключила добровольные, неисключительные, безроялти соглашения с шестью производителями генериков, включая Dr. Reddy's, Emcure и Mylan, для производства и продажи дженериков в 120 странах с ограниченными ресурсами. Gilead обещает поставлять продукт без прибыли до тех пор, пока генерики не смогут полностью удовлетворить спрос, и работает с регуляторами и инициативами по пре-квалификации ВОЗ, чтобы ускорить одобрения.
- Создание надёжной цепочки поставок;
- обеспечение возврата людей для инъекций каждые шесть месяцев;
- предоставление сообществам выбора.
Защитники призывают к быстрому расширению доступа: Митчелл Уоррен из AVAC выступает за то, чтобы lenacapavir стал доступным как минимум для одного миллиона человек в странах с низким и средним уровнем дохода в первый год внедрения. Ранние модели показывают, что для широкого охвата годовая поставка должна стоить около US$40.
Сложные слова
- профилактика — меры для предотвращения и снижения риска зараженияпрофилактики
- доконтактный — происходящий до возможного контакта с инфекциейдоконтактной
- испытание — проверка лекарства в группах людейиспытаниях
- размножение — процесс увеличения числа вирусных копийразмножению
- неисключительный — не дающий эксклюзивных прав другим компаниямнеисключительные
- поставка — доставка и обеспечение товара или препаратапоставок
- охват — число людей или масштаб программыохвата
Подсказка: наведите, сфокусируйтесь или нажмите на выделенные слова, чтобы увидеть краткие определения прямо во время чтения или прослушивания.
Вопросы для обсуждения
- Какие главные препятствия для широкой доступности lenacapavir упомянуты в статье?
- Какие меры могли бы помочь обеспечить возврат людей для инъекций каждые шесть месяцев?
- Считаете ли вы, что предоставление препарата без прибыли до появления дженериков — это правильный шаг? Почему?
Похожие статьи
Тёплая погода при беременности и меньше рождений мальчиков
Исследование связывает даже умеренно тёплую погоду во время беременности с увеличением потерь мужских плодов в странах Африки к югу от Сахары. Эффект особенно виден при температуре выше 20 °C в первом триместре; авторы призывают усилить материнское здравоохранение.
Искусственный интеллект помогает диагностировать аутизм в Миссури
Учёные из University of Missouri проверили одобренное FDA устройство CanvasDx с искусственным интеллектом для помощи при диагностике аутизма. В исследовании из 80 детей устройство дало определённые результаты для 52% и не давало ложных диагнозов.
