等级 B1 – 中级CEFR B1
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一项由加州大学河滨分校和欧文分校开展的研究审查了2017至2023年间的341项关键性临床试验，结果显示仅有6%的试验反映了全国人口的种族与民族构成。
研究指出，黑人和西班牙裔在这些试验中的代表性呈下降趋势，尤其自2021年起入组人数减少；与此同时，亚裔代表性有所上升，白人参与比例总体保持稳定。研究团队认为，这种代表性不足可能导致对药物安全性和有效性的重要信号被忽视。
研究还指出，许多关键性试验遵循国际协调会议（ICH）标准，并集中在美国、欧洲、中国和日本等地区开展，撒哈拉以南非洲和拉丁美洲的大部分地区承办的试验不到3%。作者建议在药物开发早期提高多样性，并收集血液或唾液等生物样本，以更好研究药物反应。
难词
- 临床试验 — 在人体上测试药物或治疗的研究关键性临床试验
- 代表性 — 样本能反映整体特征的程度
- 入组人数 — 参加试验的受试者数量
- 多样性 — 包含不同背景或特征的人群
- 生物样本 — 用于研究的血液或唾液等样本
- 有效性 — 药物产生预期治疗效果的程度
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讨论问题
- 你认为临床试验中代表性不足会给药物安全性和有效性带来哪些问题？请举例说明。
- 如果要在你所在地区提高试验参与的多样性，可以采取哪些实际措施？
- 研究建议收集血液或唾液等生物样本，你觉得这样做的好处是什么？
