Yakın zamana kadar en küçük yenidoğanlar için onaylı bir antimalaryal yoktu. Swissmedic Temmuz ayında Coartem Baby'i onayladı; bu ürün 5 kilogram altındaki yenidoğanlar ve süt çocukları için tasarlanmış ilk formülasyon olarak kayda geçti. Ürün Novartis ve Medicines for Malaria Venture (MMV) iş birliğiyle geliştirildi.
Sağlık çalışanları uzun süre yetişkin ilaçlarını uyarlamak zorunda kaldı. Çoğu zaman tabletler kırılıyor veya büyük çocuklar için hazırlanmış formülasyonlar kullanılıyordu; bu uygulama eksik veya aşırı doz riskini artırıyordu. MMV'den Adam Aspinall, çalışanların "düşük dozları kullanıp en iyisini ummak" zorunda kaldığını vurguladı.
Gecikmeye birçok etken katkıda bulundu: anneden geçen antikorların koruma süresi hakkındaki yanlış inanış, etik kaygılar ve yenidoğanların ilaç denemelerinden dışlanması, ayrıca pediyatrik pazarın sınırlı ticari getirisi. Moji Adeyeye, birçok Afrika ülkesinin düzenleyici kapasiteyi neredeyse sıfırdan inşa etmek zorunda kaldığını ve beş yıl önce çok az düzenleyicinin çocuk ilaçlarını değerlendirecek çerçeveye sahip olduğunu söyledi. Swissmedic onayı Marketing Authorization for Global Health Products prosedürüyle verildi ve sekiz ülke ulusal onayları 90 days içinde hızlandıracaklarını taahhüt etti.
Zor kelimeler
- bebek — Yeni doğmuş insan.bebekler, bebekleri, bebekler için, bebeklerin
- ilaç — Hastalıkları tedavi eden madde.ilaçlar
- tedavi — Hastalıkların iyileşmesi.tedaviyi, tedavi ile
- onay — Bir şeyi kabul etme durumu.onaylanmıştır, onay süreci, onay sürecinde
- araştırma — Bir konu hakkında bilgi toplama.bir araştırma
- sıtma aşıları — Hastalıkları önlemek için verilen madde.
- daha hızlıdır — Kısa zamanda yapılan.
- risk — Tehlike durumu.risk oluşturuyordu
İpucu: Türkçe metni okurken veya ses kaydını dinlerken, vurgulanan kelimelerin üzerine gel, odaklan ya da dokun; anında kısa tanımlar görünür.
Tartışma soruları
- Sıtmanın yaygın olduğu bölgelerde yaşamak nasıl bir duygudur?
- Tedavi yollarının geliştirilmesi neden önemli sizce?
- Yeni ilaçların bebekler üzerindeki etkilerini nasıl değerlendiriyorsunuz?
İlgili makaleler
Bazı kemoterapiler bağışıklığı harekete geçiriyor
Yeni araştırma, bazı kemoterapi ilaçlarının kanser hücrelerini 'viral taklit' yöntemiyle bağışıklık sistemini aktive ettiğini gösteriyor. Compound 1 laboratuvar testlerinde reaktif oksijen birikimine neden oldu ve bu etkinin tedavi stratejilerini etkileyebileceği düşünülüyor.
Yenidoğanlarda antibiyotiklerin bağışıklık ve akciğer etkisi
Araştırma, yenidoğan dönemde verilen antibiyotiklerin bağırsak bakterilerini değiştirip akciğerlerdeki bağışıklık hücrelerinin programlanmasını etkilediğini gösteriyor. Benzer değişiklikler hem farelerde hem de insan akciğer hücrelerinde bulundu.
Missouri'de CanvasDx ile otizm tanısında hız denemesi
Missouri'de otizm değerlendirmelerinde uzun bekleme süreleri sorunu var. Araştırmacılar FDA onaylı CanvasDx cihazını ECHO Autism ile birlikte test etti; cihaz bazı vakalarda belirleyici sonuç verdi ve yerel bakım erken tanı sağladı.