Swissmedic Temmuz ayında Coartem Baby'i onayladı; bu uygulama 5 kilogram altındaki yenidoğanlar için özel hazırlanmış ilk antimalaryal formülasyon olmasıyla önem taşıyor. İlaç Novartis ile kar amacı gütmeyen Medicines for Malaria Venture (MMV) ortaklığında geliştirildi ve onay Marketing Authorization for Global Health Products prosedürü kullanılarak verildi.
Coartem Baby dispersible, anne sütünde çözünebilen bir tablet şeklinde ve yenidoğan metabolizmasına göre ayarlanmış artemether ile lumefantrine dozları içeriyor. Adeyeye, çocuk formülasyonlarının acı olmaması gerektiğini ve şurupların sınırlı kaynaklı ortamlarda saklama ile kontaminasyon sorunlarına yol açabileceğini belirtti. Aspinall ise ürünün "blockbuster bir ilaç olmayacağını" ama büyük ölçüde kar amacı gütmeyen bir yaklaşımla mevcut formülasyonlarla aynı fiyata sunulmasının halk sağlığı için gerekli olduğunu söyledi.
Gecikmenin nedenleri arasında bazı hekimlerin anneden geçen antikorların uzun süre koruduğuna dair yanlış bir inanç taşımaları; etik kaygılar nedeniyle yenidoğanların ilaç denemelerinden sık sık dışlanması; yeni modelleme teknikleri ve yıllar gerektiren kanıt açığı; ayrıca pediyatrik pazarın sınırlı ticari getirisi sayılabilir. Moji Adeyeye, birçok Afrika ülkesinin düzenleyici kapasiteyi neredeyse sıfırdan inşa etmek zorunda kaldığını vurguladı ve beş yıl önce çok az düzenleyicinin çocuk ilaçlarını değerlendirecek çerçeveleri olduğunu ekledi.
Onay sürecine sekiz Afrika ülkesi katıldı ve ulusal onayları 90 days içinde hızlandırma sözü verdi:
- Burkina Faso
- Côte d'Ivoire
- Kenya
- Malawi
- Mozambique
- Nigeria
- Tanzania
- Uganda
Ayrıca RTS,S ve R21 gibi aşılar uygulanırken Aspinall, aşılar ile tedavilerin birbirini tamamladığını belirtti. Adeyeye, COVID-19 aşılarına verilen hızlı yanıt ile yenidoğanlara yönelik bir antimalaryal ilacın geliştirilmesinin onlarca yıl almasını karşılaştırarak gecikmenin kabul edilemez olduğunu, ancak küresel öncelikleri yansıttığını söyledi. Onay, neden bu tedavi boşluğunun 2025 yılına kadar doldurulmadığı sorusunu gündeme getirdi.
Zor kelimeler
- onay — resmi olarak kabul etme veya izin verme
- formülasyon — ilaç bileşimi ve hazırlanma şekli
- kar amacı gütmeyen — kâr elde etmeyi hedeflemeyen kuruluş veya yaklaşım
- kontaminasyon — bir maddenin istenmeden kirlenmesi durumu
- modelleme — verileri veya olayları simüle ederek inceleme
- düzenleyici — kuralları koyan veya uygulayan kurum ya da kişi
- hızlandırma — normalden daha kısa sürede yapılan süreç
İpucu: Türkçe metni okurken veya ses kaydını dinlerken, vurgulanan kelimelerin üzerine gel, odaklan ya da dokun; anında kısa tanımlar görünür.
Tartışma soruları
- Yeni bir yenidoğan ilacının geliştirilmesindeki gecikmelerin halk sağlığına etkileri ne olabilir? Örnek verin.
- Kar amacı gütmeyen ortaklıkların çocuk ilaçlarını geliştirmede nasıl bir rolü olabilir? Avantaj ve dezavantajları tartışın.
- Bir ülkenin düzenleyici kapasitesinin zayıf olması yeni ilaçların dağıtımını nasıl etkiler? Kısa öneriler verin.
İlgili makaleler
Trinidad'da Kajan Fasulyesi Festivali ve Yeni Tarifler
Diego Martin’de Florence Warrick-Joseph, 2014’teki bir kurs sonrası kajan fasulyesi festivali başlattı. İlk festival 2015’te yapıldı; topluluk yeni tarifler geliştirdi ve Warrick-Joseph ürünlerini süpermarketlerde satmayı planlıyor.
Su sümbülünden çevre dostu hijyenik pedler
Araştırmacılar su sümbülü adlı istilacı bitkiyi hammadde olarak kullanıp biyobozunur hijyenik pedler geliştirdiler. Proje su kirliliğini ve plastik atığı azaltmayı, kadınların ekonomik gücünü desteklemeyi hedefliyor; ödül konferansta açıklandı (March 4-6).
Yeni antikor, sitomegalovirüsle mücadelede umut veriyor
Araştırmacılar, insan sitomegalovirüsün (HCMV) bağışıklık yanıtını engelleyen mekanizmalara karşı koyan mühendislik antikorları bildirdi. Laboratuvar deneyleri virüsün hücreler arası yayılımını azalttı; klinik kullanım öncesi daha fazla test gerektiği vurgulanıyor.
