Sebuah studi oleh peneliti dari University of California, Riverside dan UC Irvine menelaah 341 uji penting yang berlangsung antara 2017 dan 2023. Mereka menemukan hanya 6% uji yang mencerminkan komposisi rasial dan etnis Amerika Serikat, sehingga banyak kelompok besar kurang terwakili dalam data yang mendukung persetujuan obat baru.
Peneliti mencatat tren peningkatan ketidakwakilan orang kulit Hitam dan Hispanik, dengan penurunan pendaftaran peserta dari kelompok tersebut mulai 2021. Perwakilan orang Asia meningkat, sedangkan partisipasi orang kulit putih relatif stabil. Banyak uji penting mengikuti standar International Council for Harmonisation (ICH) dan dijalankan di AS, Eropa, China, serta Jepang. Sub-Sahara Afrika dan sebagian besar Amerika Latin menjadi tuan rumah kurang dari 3% uji penting.
Penulis, termasuk Sophie Zaaijer dan Simon "Niels" Groen, memperingatkan bahwa kurangnya sampel dari variasi genetik manusia dapat membuat sinyal penting tentang keamanan dan efektivitas terlewat. Studi yang diterbitkan di Communications Medicine merekomendasikan peningkatan keberagaman sejak tahap awal pengembangan obat dan pengumpulan sampel biologis untuk mempelajari respons terhadap obat.
Kata-kata sulit
- menelaah — memeriksa data atau penelitian secara teliti
- uji penting — penelitian klinis yang menentukan persetujuan obat
- ketidakwakilan — kondisi ketika suatu kelompok tidak cukup hadir
- keberagaman — adanya berbagai jenis orang atau kelompok
- variasi genetik — perbedaan gen dalam suatu populasi manusia
- efektivitas — seberapa baik suatu obat bekerja
- pengumpulan sampel biologis — proses mengambil bahan tubuh untuk penelitian
Tips: arahkan kursor, fokus, atau ketuk kata yang disorot di dalam teks untuk melihat definisi singkat sambil membaca atau mendengarkan.
Pertanyaan diskusi
- Mengapa keberagaman peserta penting dalam uji klinis menurut artikel? Jelaskan dua alasan singkat.
- Bagaimana kurangnya sampel dari kelompok tertentu bisa memengaruhi orang yang menggunakan obat? Beri contoh singkat.
- Langkah apa yang bisa diambil peneliti atau pemerintah untuk meningkatkan partisipasi kelompok kurang terwakili?
Artikel terkait
Waktu Hari Memengaruhi Efek Kemoterapi pada Glioblastoma
Penelitian menemukan waktu hari memengaruhi respons glioblastoma terhadap kemoterapi temozolomide. Aktivitas enzim MGMT berubah sepanjang hari, dan waktu biopsi juga dapat memengaruhi penilaian metilasi tumor. Temuan ini mendorong penelitian klinis lanjut pada kronomedisin.
Studi: Banyak Spesies Vertebrata Tersembunyi
Penelitian menemukan bahwa untuk setiap spesies vertebrata yang diakui, rata-rata ada dua spesies tersembunyi (kryptik). Spesies ini sulit dikenali secara morfologi tetapi berbeda berdasarkan DNA, sehingga berisiko kehilangan perlindungan konservasi.