Sebuah studi oleh peneliti dari University of California, Riverside dan UC Irvine menelaah 341 uji penting yang berlangsung antara 2017 dan 2023. Mereka menemukan hanya 6% uji yang mencerminkan komposisi rasial dan etnis Amerika Serikat, sehingga banyak kelompok besar kurang terwakili dalam data yang mendukung persetujuan obat baru.
Peneliti mencatat tren peningkatan ketidakwakilan orang kulit Hitam dan Hispanik, dengan penurunan pendaftaran peserta dari kelompok tersebut mulai 2021. Perwakilan orang Asia meningkat, sedangkan partisipasi orang kulit putih relatif stabil. Banyak uji penting mengikuti standar International Council for Harmonisation (ICH) dan dijalankan di AS, Eropa, China, serta Jepang. Sub-Sahara Afrika dan sebagian besar Amerika Latin menjadi tuan rumah kurang dari 3% uji penting.
Penulis, termasuk Sophie Zaaijer dan Simon "Niels" Groen, memperingatkan bahwa kurangnya sampel dari variasi genetik manusia dapat membuat sinyal penting tentang keamanan dan efektivitas terlewat. Studi yang diterbitkan di Communications Medicine merekomendasikan peningkatan keberagaman sejak tahap awal pengembangan obat dan pengumpulan sampel biologis untuk mempelajari respons terhadap obat.
Kata-kata sulit
- menelaah — memeriksa data atau penelitian secara teliti
- uji penting — penelitian klinis yang menentukan persetujuan obat
- ketidakwakilan — kondisi ketika suatu kelompok tidak cukup hadir
- keberagaman — adanya berbagai jenis orang atau kelompok
- variasi genetik — perbedaan gen dalam suatu populasi manusia
- efektivitas — seberapa baik suatu obat bekerja
- pengumpulan sampel biologis — proses mengambil bahan tubuh untuk penelitian
Tips: arahkan kursor, fokus, atau ketuk kata yang disorot di dalam teks untuk melihat definisi singkat sambil membaca atau mendengarkan.
Pertanyaan diskusi
- Mengapa keberagaman peserta penting dalam uji klinis menurut artikel? Jelaskan dua alasan singkat.
- Bagaimana kurangnya sampel dari kelompok tertentu bisa memengaruhi orang yang menggunakan obat? Beri contoh singkat.
- Langkah apa yang bisa diambil peneliti atau pemerintah untuk meningkatkan partisipasi kelompok kurang terwakili?
Artikel terkait
Studi: Petunjuk PHQ Membuat Hasil Skrining Tidak Konsisten
Penelitian menemukan petunjuk pada Patient Health Questionnaire (PHQ) sering diartikan berbeda oleh peserta. Para peneliti menyarankan memisahkan pertanyaan tentang frekuensi gejala dan tingkat gangguan untuk memperbaiki penilaian.
Nanopartikel bantu sel punca tingkatkan mitokondria
Para peneliti di Texas A&M University menggunakan nanopartikel berbentuk bunga (nanoflowers) untuk membuat sel punca menghasilkan lebih banyak mitokondria dan mentransfernya ke sel yang menua atau rusak, sehingga memulihkan energi seluler.
Transplantasi sel bantu kesehatan jantung setelah cedera sumsum tulang belakang
Para peneliti menguji transplantasi sel pada tikus untuk memperbaiki kontrol saraf atas tekanan darah dan denyut jantung setelah cedera sumsum tulang belakang. Hasil menunjukkan perbaikan saraf, namun respons hormon berlebih tetap ada.
