Studi baru oleh peneliti dari University of California, Riverside dan UC Irvine menganalisis 341 uji penting yang dijalankan antara 2017 dan 2023. Hasilnya menunjukkan hanya 6% uji klinis yang mencerminkan komposisi rasial dan etnis Amerika Serikat, sehingga bukti yang membentuk persetujuan obat cenderung terkonsentrasi pada kelompok tertentu.
Banyak uji penting mengikuti standar International Council for Harmonisation (ICH) dan dijalankan di wilayah seperti AS, Eropa, China, dan Jepang. Akibatnya bukti terkonsentrasi di kawasan tersebut. Sub-Sahara Afrika dan sebagian besar Amerika Latin menjadi tuan rumah kurang dari 3% uji penting dan seringkali tidak masuk dalam data yang membentuk obat yang digunakan oleh jutaan orang Amerika. Studi juga mencatat bahwa Brasil bergabung dengan ICH pada 2016, Meksiko pada 2021, dan Argentina pada 2024, yang berpotensi mengubah lokasi pelaksanaan uji klinis di masa depan.
Sophie Zaaijer, salah satu penulis, menekankan bahwa "pengobatan presisi mengandalkan pemahaman bagaimana perbedaan genetik memengaruhi hasil pengobatan." Dia memperingatkan bahwa jika uji klinis kurang mengambil sampel dari segmen besar variasi genetik manusia, "sinyal penting terkait keamanan dan efektivitas dapat terlewat." Rekan penulis Simon "Niels" Groen menambahkan bahwa silsilah tidak harus menjadi satu-satunya panduan, tetapi perbedaan genetik relevan sejak tahap awal karena alel yang berbeda memengaruhi respons obat.
Studi yang dipublikasikan di Communications Medicine merekomendasikan peningkatan keberagaman lebih awal dalam pengembangan obat. Saran utama meliputi:
- Tetapkan sasaran keberagaman mulai tahap praklinis.
- Pilih lokasi pengujian yang mencerminkan kebutuhan kesehatan lokal dan latar belakang genetik.
- Kumpulkan sampel biologis seperti darah atau air liur untuk mempelajari respons terhadap obat.
Penulis menyimpulkan bahwa data yang lebih kuat dan sadar-ancestry sejak awal diperlukan agar pengobatan presisi dapat menjangkau semua pasien.
Kata-kata sulit
- uji penting — penelitian klinis untuk menilai keamanan dan efektivitas obat
- komposisi rasial — perbandingan kelompok ras yang ada dalam populasi
- keberagaman — keberadaan berbagai kelompok dengan latar berbeda
- pengobatan presisi — perawatan yang disesuaikan menurut karakteristik genetik pasien
- alel — varian gen pada posisi tertentu dalam genom
- praklinis — tahap penelitian sebelum uji pada manusia
- sampel biologis — potongan atau cairan tubuh untuk analisis laboratorium
Tips: arahkan kursor, fokus, atau ketuk kata yang disorot di dalam teks untuk melihat definisi singkat sambil membaca atau mendengarkan.
Pertanyaan diskusi
- Bagaimana peningkatan keberagaman sejak tahap praklinis bisa memengaruhi hasil obat bagi pasien di berbagai kelompok genetik?
- Apa hambatan praktis yang mungkin dihadapi peneliti ketika memilih lokasi pengujian yang mencerminkan kebutuhan kesehatan lokal?
- Menurut Anda, manfaat dan risiko pengumpulan sampel biologis (misalnya darah atau air liur) dalam uji klinis apa saja?
Artikel terkait
Waktu Hari Memengaruhi Efek Kemoterapi pada Glioblastoma
Penelitian menemukan waktu hari memengaruhi respons glioblastoma terhadap kemoterapi temozolomide. Aktivitas enzim MGMT berubah sepanjang hari, dan waktu biopsi juga dapat memengaruhi penilaian metilasi tumor. Temuan ini mendorong penelitian klinis lanjut pada kronomedisin.
