Swissmedic a utilisé une procédure pour les Produits de Santé Mondiale afin d'approuver Coartem Baby, un comprimé dispersible qui se dissout dans le lait maternel et contient des doses d'artéméther et de luméfantrine adaptées au métabolisme des nouveau-nés. Novartis et l'organisation sans but lucratif MMV ont collaboré au développement. Avant l'approbation, les soignants devaient improviser, comme casser des comprimés amers pour adultes ou utiliser des formulations pour enfants plus âgés, ce qui exposait les nourrissons à des doses incorrectes.
Plusieurs facteurs ont retardé l'arrivée d'un antipaludique pour nouveau-né. Pendant longtemps, on a cru que les anticorps maternels protégeaient les bébés pendant plusieurs mois, mais MMV indique que le bouclier maternel s'estompe souvent en quelques semaines. Les nouveau-nés étaient également exclus des essais pour des raisons éthiques et parce que leur étude est complexe ; il a fallu des années et de nouvelles méthodes de modélisation pour obtenir des preuves.
Moji Adeyeye a expliqué que la capacité réglementaire dans de nombreux pays africains était limitée et que, il y a cinq ans, peu de régulateurs disposaient de cadres pour évaluer des médicaments pédiatriques. Huit pays africains ont participé à l'examen et se sont engagés à accélérer les autorisations nationales dans un délai de 90 jours. MMV note aussi que le produit n'est pas un "blockbuster" commercial mais qu'il a été introduit en grande partie sur une base non lucrative.
Mots difficiles
- médicament — Substance utilisée pour traiter des maladies.médicaments
- nouveau-né — Bébé qui vient de naître.nouveau-nés
- paludisme — Maladie transmise par les moustiques.
- traitement — Action pour guérir une maladie.
- approbation — Accepter officiellement quelque chose.
- besoin — Ce qui est nécessaire ou requis.besoins
- risque — Danger potentiel ou chance d'un résultat négatif.risques
Astuce : survolez, mettez le focus ou touchez les mots en surbrillance dans l’article pour voir des définitions rapides pendant que vous lisez ou écoutez.
Questions de discussion
- Comment peut-on améliorer les traitements pour les bébés ?
- Pourquoi est-il important d'accélérer les processus d'approbation des médicaments ?
Articles liés
Un pansement qui libère des antibiotiques seulement en cas d'infection
Des chercheurs ont créé un hydrogel placé sur la plaie qui libère un antibiotique uniquement en présence de bactéries nuisibles. L'approche vise à accélérer la cicatrisation et à réduire l'usage inutile d'antibiotiques.
Le réseau SCAN lié aux symptômes de la maladie de Parkinson
Des chercheurs ont identifié le réseau d’action somato‑cognitif (SCAN) comme responsable des traits centraux de la maladie de Parkinson. La stimulation non invasive du SCAN (TMS) a plus que doublé l’amélioration des symptômes dans un petit essai.
Perturbation des rythmes circadiens et cancer du sein
Des chercheurs du Texas A&M montrent que des perturbations répétées de l’horloge circadienne modifient le tissu mammaire et affaiblissent l’immunité, entraînant un cancer du sein plus précoce et plus agressif dans des modèles expérimentaux.