Les auteurs ont analysé 341 essais pivots réalisés entre 2017 et 2023 et constatent qu'une très faible part reflète la composition raciale et ethnique des États‑Unis. Ils observent une sous‑représentation croissante des personnes noires et hispaniques, avec une baisse du recrutement à partir de 2021, tandis que la participation des personnes d'origine asiatique a augmenté et celle des personnes blanches est restée globalement stable.
La plupart des essais suivent les normes du International Council for Harmonisation (ICH) et se déroulent principalement aux États‑Unis, en Europe, en Chine et au Japon. En revanche, l'Afrique subsaharienne et une large partie de l'Amérique latine accueillent très peu d'essais pivots, ce qui limite les preuves issues de ces régions. Le Brésil, le Mexique et l'Argentine ont rejoint l'ICH à différentes dates, ce qui pourrait modifier la répartition géographique à l'avenir.
Les coauteurs expliquent que la médecine de précision dépend de la compréhension des différences génétiques. Ils recommandent d'accroître la diversité dès la phase préclinique, de choisir des lieux d'essai adaptés et de collecter des échantillons biologiques pour mieux étudier les réponses aux médicaments.
Mots difficiles
- essai pivot — étude clinique principale pour un médicamentessais pivots
- sous‑représentation — présence d'un groupe en trop faible nombre
- recrutement — processus d'inscription de participants à l'essai
- répartition — manière dont quelque chose est distribuérépartition géographique
- médecine de précision — soins adaptés aux caractéristiques individuelles
- préclinique — phase de recherche avant les essais sur humains
- collecter — rassembler des données ou des échantillons
- échantillon biologique — petit prélèvement pour analyser la santééchantillons biologiques
Astuce : survolez, mettez le focus ou touchez les mots en surbrillance dans l’article pour voir des définitions rapides pendant que vous lisez ou écoutez.
Questions de discussion
- Quelles mesures concrètes proposeriez-vous pour augmenter la participation des personnes noires et hispaniques aux essais cliniques ?
- Comment l'absence d'essais en Afrique subsaharienne et dans une large partie de l'Amérique latine peut-elle affecter la confiance dans les résultats médicaux ?
- Pensez-vous que collecter des échantillons biologiques dans davantage de pays est facile ou difficile ? Pourquoi ?
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