Une étude publiée dans Communications Medicine a passé en revue 341 essais pivots menés entre 2017 et 2023 et montre que seulement 6% reflètent la composition raciale et ethnique des États‑Unis. Les auteurs relèvent une tendance à la sous‑représentation des personnes noires et hispaniques, avec un recul du recrutement observé à partir de 2021. Dans le même temps, la représentation des personnes d'origine asiatique a augmenté et la participation des personnes blanches est restée globalement stable.
Beaucoup de ces essais suivent les normes du International Council for Harmonisation (ICH) et se concentrent dans quelques régions — notamment les États‑Unis, l'Europe, la Chine et le Japon — ce qui concentre les preuves sur ces zones. L'Afrique subsaharienne et une grande partie de l'Amérique latine participent à moins de 3% des essais pivots et sont souvent exclues des données qui façonnent des médicaments utilisés par des millions d'Américains. Le Brésil a rejoint l'ICH en 2016, le Mexique en 2021 et l'Argentine en 2024, des adhésions qui pourraient modifier la répartition géographique des essais.
Les coauteurs Sophie Zaaijer et Simon « Niels » Groen soulignent que la médecine de précision repose sur la connaissance des différences génétiques, car des allèles différents peuvent modifier la réponse aux médicaments. Ils avertissent que si les essais sous‑échantillonnent de larges segments de la variation génétique humaine, des signaux cruciaux sur la sécurité et l'efficacité peuvent être manqués. L'étude recommande d'accroître la diversité dès les premières étapes du développement des médicaments.
- Fixer des objectifs de diversité dès la phase préclinique.
- Choisir des lieux d'essai qui reflètent besoins locaux et origines génétiques.
- Collecter des échantillons biologiques (sang, salive) pour étudier les réponses aux médicaments.
Les auteurs estiment qu'une donnée plus robuste, tenant compte de l'ascendance dès le départ, est nécessaire pour que la médecine de précision profite à tous les patients.
Mots difficiles
- essai pivot — essai principal pour évaluer un nouveau médicamentessais pivots
- répartition — manière dont sont distribués des élémentsrépartition géographique
- recul — diminution ou retard dans une activité
- médecine de précision — soins adaptés aux caractéristiques individuelles des patients
- allèle — version différente d'un gène chez un individuallèles
- ascendance — origine génétique et héritage ancestral d'une personne
- préclinique — phase de recherche avant les essais sur l'humain
Astuce : survolez, mettez le focus ou touchez les mots en surbrillance dans l’article pour voir des définitions rapides pendant que vous lisez ou écoutez.
Questions de discussion
- Comment l'adhésion de pays comme le Brésil, le Mexique et l'Argentine à l'ICH pourrait-elle modifier la répartition géographique des essais ?
- Quelles difficultés pratiques pourraient empêcher d'augmenter la diversité dès la phase préclinique ?
- Donnez un exemple de conséquence possible si des segments génétiques importants sont sous‑échantillonnés.
Articles liés
Apnée du sommeil non traitée et vieillissement cardiovasculaire
Une étude sur des souris montre que l'apnée du sommeil non traitée, via une hypoxie intermittente, accélère le vieillissement du système cardiovasculaire et augmente la mortalité. Les auteurs préconisent un dépistage précoce et des traitements comme la CPAP.
