Lenacapavir — долгосрочная инъекционная форма доконтактной профилактики ВИЧ, которую вводят два раза в год. Gilead Sciences заключила лицензионные соглашения с индийскими производителями, и по ним препарат будет доступен в 120 странах с низким и средним уровнем дохода по цене US$40 в год. В партнёрстве с Фондом Гейтса и Unitaid ожидается начало распространения с 2027 года при условии одобрения регуляторов.
Фонд Гейтса окажет Hetero авансовое финансирование и предоставит гарантии объёма, чтобы компания могла производить и продавать дженерик примерно за US$40 per patient; фонд сообщает о вложениях более US$80 million для ускорения готовности рынка и масштабирования поставок. Одновременно Clinton Health Access Initiative, Unitaid и южноафриканский институт Wits RHI оказывают Dr. Reddy’s финансовую, техническую и регуляторную помощь для поставок с 2027 года по той же цене.
Ранние договорённости с Global Fund, PEPFAR и Children’s Investment Fund Foundation предполагают более быстрое развёртывание: Gilead заявил о намерении охватить 2 million people в следующие three years и начать развёртывание в странах, поддерживаемых Global Fund, к end of 2025. В октябре 2024 года Gilead подписал добровольные лицензии с шестью производителями: Dr. Reddy’s, Hetero, Emcure, Eva Pharma, Ferozsons Laboratories Limited и Mylan.
Критики и правозащитники отмечают, что соглашения не охватывают многие страны со средним уровнем дохода в регионах Латинской Америки, Северной Африки и Азии. По данным Access to Medicine Foundation, 17 low- and middle-income countries из их индекса исключены; эти страны дали 19 per cent of new HIV cases in 2023. Gilead сообщил, что приоритетом регистрации являются 18 countries, которые представляют 70 per cent of the HIV burden среди 120 стран; в список входят Botswana, Eswatini, Ethiopia, Kenya, Lesotho, Malawi, Mozambique, Namibia, Nigeria, Rwanda, South Africa, Tanzania, Uganda, Zambia, Zimbabwe, Philippines, Thailand и Vietnam. Для стран вне зоны добровольных лицензий Gilead ведёт переговоры с правительствами и региональными органами, включая Pan American Health Organization, чтобы расширить доступ в Латинской Америке.
Исследование в The Lancet HIV показало, что lenacapavir может существенно снизить число заражений: расширение доступа до 4% of the population в странах с высокой нагрузкой могло бы предотвратить до 20% of new infections. Активисты предупреждают, что для успешного развёртывания нужны средства на кампании по информированию, обучение медработников, снабжение и распределение препаратов. Остаются вопросы о ценах и прозрачности: Gilead заявлял, что цена для стран вне соглашения конфиденциальна, но что ценообразование «reflects the cost of producing and delivering lenacapavir, at no profit to the company.»
Сложные слова
- доконтактная профилактика — приём лекарства до возможного контакта с вирусомдоконтактной профилактики
- лицензионное соглашение — договор о разрешении производства и продажилицензионные соглашения
- дженерик — медикамент как копия оригинального препарата
- масштабирование — увеличение объёма поставок или работымасштабирования
- развёртывание — начало широкой поставки и использования
- нагрузка — объём заболеваний в стране или регионенагрузкой
- ценообразование — процесс установления цены на товар
- гарантия объёма — обещание купить определённый объём продукциигарантии объёма
Подсказка: наведите, сфокусируйтесь или нажмите на выделенные слова, чтобы увидеть краткие определения прямо во время чтения или прослушивания.
Вопросы для обсуждения
- Какие дополнительные меры, кроме поставок препаратов, нужны для успешного развёртывания lenacapavir? Приведите примеры из текста.
- Как вы оцениваете цену US$40 в год для 120 стран: какие преимущества и возможные риски у такого подхода?
- Какие шаги могли бы помочь расширить доступ к препарату в странах, не вошедших в добровольные лицензии?
Похожие статьи
Генотерапия при серповидноклеточной анемии и проблемы доступа в Африке
В мире и в Африке серповидноклеточная анемия остаётся серьёзной проблемой. Уганда ввела бесплатный скрининг для новорождённых, а в богатых странах одобрили дорогие генотерапии, которые пока недоступны большинству африканцев.
Жара может замедлять раннее развитие детей
Новое исследование связывает высокие температуры с замедлением достижения базовых этапов развития у детей в дошкольном возрасте. Учёные сопоставили данные развития с климатическими записями из нескольких стран и предлагают продолжить исследования.
Стволовые клетки передают митохондрии с помощью наночастиц
Учёные из Texas A&M использовали наночастицы «nanoflowers», чтобы увеличить производство митохондрий в стволовых клетках. Усиленные клетки передавали митохондрии старым и повреждённым клеткам и восстанавливали их энергию и функции.
