Swissmedic одобрила Coartem Baby для новорождённых ^{CEFR B2}

Каждый год примерно 30 000 000 детей рождаются в регионах Субсахарской Африки, где малярия остаётся серьёзной проблемой. Долгое время не было одобренной педиатрической формы для новорождённых и младенцев с массой тела ниже пяти килограммов, поэтому в июле 2025 года решение Swissmedic восприняли как важный шаг.

Coartem Baby создан компанией Novartis совместно с некоммерческой организацией Medicines for Malaria Venture (MMV). Врачи ранее часто ломали горькие таблетки для взрослых или использовали детские формы для старших детей, что приводило к риску недодозирования или передозирования. MMV и эксперты отмечают, что материнские антитела быстро ослабевают, чаще в течение нескольких недель, и младенцы остаются уязвимыми. Этические сложности и исключение новорождённых из испытаний, а также ограниченная коммерческая выгода замедляли разработку.

Coartem Baby представляет собой шипучую таблетку, которая растворяется в грудном молоке и содержит артеметер и люмефантрин в дозировках с учётом метаболизма новорождённых. Регуляторы нескольких африканских стран наращивали возможности оценки детских лекарств; Моджи Адеййе отмечала, что пять лет назад немногие имели соответствующие рамки.

Одобрение шло по процедурам глобального здравоохранения, и восемь стран — Буркина‑Фасо, Кот‑д’Ивуар, Кения, Малави, Мозамбик, Нигерия, Танзания и Уганда — обязались ускорить национальные одобрения в течение 90 дней. Авторы подчёркивают, что вакцины RTS,S и R21 дополняют лечение, а препарат вводится в основном на некоммерческой основе и по цене, сопоставимой с существующими формулами.