Каждый год примерно 30 000 000 детей рождаются в регионах Субсахарской Африки, где малярия остаётся серьёзной проблемой. Долгое время не было одобренной педиатрической формы для новорождённых и младенцев с массой тела ниже пяти килограммов, поэтому в июле 2025 года решение Swissmedic восприняли как важный шаг.
Coartem Baby создан компанией Novartis совместно с некоммерческой организацией Medicines for Malaria Venture (MMV). Врачи ранее часто ломали горькие таблетки для взрослых или использовали детские формы для старших детей, что приводило к риску недодозирования или передозирования. MMV и эксперты отмечают, что материнские антитела быстро ослабевают, чаще в течение нескольких недель, и младенцы остаются уязвимыми. Этические сложности и исключение новорождённых из испытаний, а также ограниченная коммерческая выгода замедляли разработку.
Coartem Baby представляет собой шипучую таблетку, которая растворяется в грудном молоке и содержит артеметер и люмефантрин в дозировках с учётом метаболизма новорождённых. Регуляторы нескольких африканских стран наращивали возможности оценки детских лекарств; Моджи Адеййе отмечала, что пять лет назад немногие имели соответствующие рамки.
Одобрение шло по процедурам глобального здравоохранения, и восемь стран — Буркина‑Фасо, Кот‑д’Ивуар, Кения, Малави, Мозамбик, Нигерия, Танзания и Уганда — обязались ускорить национальные одобрения в течение 90 дней. Авторы подчёркивают, что вакцины RTS,S и R21 дополняют лечение, а препарат вводится в основном на некоммерческой основе и по цене, сопоставимой с существующими формулами.
Сложные слова
- малярия — инфекционная болезнь, передающаяся через комаров
- педиатрический — связанный с лечением детей и младенцевпедиатрической
- новорождённый — ребёнок в первые дни или недели жизниноворождённых
- недодозирование — получение слишком малого количества лекарстванедодозирования
- передозирование — получение слишком большого количества лекарствапередозирования
- материнские антитела — защитные белки, которые ребёнок получает от матери
- шипучая таблетка — таблетка, которая быстро растворяется в жидкостишипучую таблетку
- метаболизм — обмен веществ в организме, переработка лекарствметаболизма
Подсказка: наведите, сфокусируйтесь или нажмите на выделенные слова, чтобы увидеть краткие определения прямо во время чтения или прослушивания.
Вопросы для обсуждения
- Как, по вашему мнению, доступная педиатрическая форма повлияет на здоровье младенцев в регионах с высокой распространённостью малярии? Приведите причины.
- Какие дополнительные препятствия, помимо регуляторных рамок и коммерческой выгоды, могут замедлять разработку детских лекарств в бедных регионах?
- Какие плюсы и минусы вы видите в некоммерческом распространении препарата по цене, сопоставимой с существующими формулами?
Похожие статьи
Аутоантитела при постковидном синдроме
Исследование, со‑руководимое Акико Ивасаки из Yale и опубликованное в CELL, показало, что у части пациентов с постковидным синдромом появляются аутоантитела против мозга и нервов. Перенос таких антител в мышей вызвал похожие симптомы, но нужны дальнейшие исследования.
