巴西研发的单剂量活疫苗Butantan-DV已由Anvisa在11月26日授权,适用年龄为12至59岁。该疫苗在巴西进行了近十年的临床试验,约16,000名志愿者参加。研究所报告总体有效率为74.7%,对重症有效率为91.6%。最近数据显示,对住院病例的有效率达到100%,研究所表示这些结果将很快在Nature Medicine发表。此前两年和3.7年随访结果已分别发表于The New England Journal of Medicine和The Lancet Infectious Diseases。
Butantan称已有超过1百万剂可分发,计划在2026年初纳入国家免疫计划。研究所与中国公司WuXi Vaccines合作,计划在未来两年内生产6,000万剂,并预计到2026年底前交付约一半。国家免疫计划专家将在未来几周内确定接种策略和优先人群。
Butantan-DV为减毒活疫苗,包含四种血清型,可用于既往感染者和未感染者。这与只能用于既往感染者的Dengvaxia不同,也不同于需两剂、间隔三个月的TAK-003(Qdenga)。部分人群如孕妇、免疫功能低下者和老年人尚未获准接种,Anvisa正在审查相关证据。
难词
- 单剂量 — 只需要一次注射的剂量
- 活疫苗 — 含有减毒活病毒的疫苗
- 授权 — 官方同意某个产品使用
- 有效率 — 疫苗减少感染或疾病的比例
- 随访 — 研究中长期观察参与者健康情况随访结果
- 纳入 — 把某事物加入计划或系统里
- 减毒 — 把病毒弱化,使不太致病
- 血清型 — 根据血液中抗体区分的类型
- 既往感染者 — 过去曾经感染过某种病的人
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讨论问题
- 如果Butantan-DV被纳入国家免疫计划,你认为哪些人应该优先接种?为什么?
- 研究所计划未来两年生产6000万剂并到2026年底交付一半,你觉得这种生产与交付安排对供应有何影响?
- 对于尚未获准接种的人群(如孕妇或免疫功能低下者),你认为应如何等待和评估相关证据?
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