레벨 B2 – 중고급CEFR B2
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캘리포니아 대학교 리버사이드와 UC 어바인 공동 연구는 2017년부터 2023년 사이 수행된 주요 임상시험 341건을 분석해, 미국의 인종·민족 구성을 반영하는 시험은 극히 일부에 불과하다고 결론지었습니다. 연구는 흑인과 히스패닉(라틴계) 참가 비중이 점차 과소대표되는 추세를 보였고, 특히 2021년부터 등록이 감소했다고 보고했습니다. 반면 아시아계 참여는 증가했고 백인 참여율은 대체로 안정적이었습니다.
연구진은 많은 주요 임상시험이 국제조화회의(ICH) 기준을 따르며 미국, 유럽, 중국, 일본 등 몇몇 지역에서 주로 진행된다고 설명했습니다. 그 결과 사하라 이남 아프리카와 라틴아메리카 상당 부분은 주요 임상시험의 3% 미만만을 유치해, 수백만 미국인이 사용하는 의약품을 결정하는 데이터에서 종종 배제된다고 지적했습니다. 브라질(2016), 멕시코(2021), 아르헨티나(2024)의 ICH 가입도 임상시험 장소 변화를 가져올 수 있다고 전했습니다.
공동 저자들은 정밀의학이 유전적 차이에 의존한다고 보고, 임상시험이 인류 유전 변이의 큰 부분을 과소표집하면 안전성과 효능 관련 신호를 놓칠 수 있다고 경고했습니다. 또한 혈통만으로 판단해서는 안 되지만, 서로 다른 대립유전자가 약물 반응에 영향을 주므로 약물 개발 초기부터 유전적 차이를 고려해야 한다고 강조했습니다.
- 비임상 단계부터 다양성 목표를 설정할 것.
- 지역의 보건 필요와 유전적 배경을 반영해 시험 장소를 선택할 것.
- 혈액이나 타액 등 생물학적 시료를 수집해 약물 반응을 연구할 것.
어려운 단어·표현
- 임상시험 — 사람 대상으로 약물 효과 시험하는 연구
- 표집하다 — 연구에서 표본을 뽑아 모으는 일과소표집하면
- 정밀의학 — 개인 유전 특성으로 치료를 맞추는 의학정밀의학이
- 대립유전자 — 같은 위치에 있는 서로 다른 유전자 변이대립유전자가
- 효능 — 약이나 치료의 효과가 나타나는 정도
- 등록 — 시험이나 명단에 이름을 올리는 일등록이
- 과소대표되다 — 충분히 포함되지 않고 적게 나타나는 상태과소대표되는
팁: 글에서 강조된 단어에 마우스를 올리거나 포커스/탭하면, 읽거나 들으면서 바로 간단한 뜻을 볼 수 있습니다.
토론 질문
- 임상시험에 다양한 인종·민족을 포함하는 것이 왜 중요한가요? 기사 내용을 근거로 설명해보세요.
- 연구진이 제안한 권고사항 중 실행하기 가장 어렵다고 생각하는 것은 무엇인가요? 이유와 가능한 해결책을 말해보세요.
- 자신이 사는 지역이 임상시험 장소로 더 포함되기 위해 어떤 변화가 필요할지 한 가지 예를 들어 설명하세요.
