신생아용 항말라리아제 '코아템 베이비' 2025년 승인 ^{CEFR B1}

사하라 이남 아프리카의 말라리아 유행 지역에서는 매년 약 3천만 명의 아기가 태어난다. 이런 지역에서 가장 작고 취약한 신생아를 위한 승인된 항말라리아 약은 없었다. 7월 Swissmedic가 체중 5킬로그램 미만 신생아용으로 개발된 코아템 베이비를 승인하면서 이 치료 공백이 메워지기 시작했다. 코아템 베이비는 노바티스와 비영리단체 Medicines for Malaria Venture(MMV)가 협력해 만들었다.

오랜 지연에는 몇 가지 이유가 있다. 한때 의료계는 어머니에게서 받은 항체가 신생아를 몇 달 동안 보호한다고 믿었다. 그러나 MMV는 그 보호가 빠르게 약해져 몇 주 안에 사라지는 경우가 많다고 지적했다. 또한 신생아는 윤리적 우려와 연구의 복잡성 때문에 임상시험에서 자주 배제되었다.

의료진은 성인용 약을 잘라 쓰거나 어린이용 제형을 써서 임시방편으로 치료를 해왔다. 이 때문에 투약량이 부족하거나 과다해질 위험이 있었다. 코아템 베이비는 모유에 녹여 먹일 수 있는 분산 정제이고 주요 성분은 아르테메터와 루메판트린이다. Swissmedic의 글로벌 보건 제품 판매허가 절차를 통해 승인됐고, 8개 아프리카 국가는 90일 이내에 국내 절차를 신속 처리하겠다고 약속했다.