この第2相試験はSylvester Comprehensive Cancer CenterのDickran Kazandjianが主導し、C. Ola Landgrenと共同で行われました。結果はAmerican Society of Hematologyの会合で発表されました。試験はSylvesterとその衛星施設で25人を登録し、うち18人がlinvoseltamab治療を最大6サイクル完了しました。
linvoseltamabは二重特異性抗体で、T細胞上のCD3と骨髄腫細胞上のBCMAの両方に結合します。これによりT細胞とがん細胞がつながり、腫瘍に対する免疫反応が強まることを目的としています。治療後、骨髄は100万個の正常細胞に対して1個のがん細胞を検出できる高度感度検査で調べられ、治療を終えた18人では微小残存病変は検出されませんでした。
臨床的背景として、多くの新規患者は3剤または4剤の併用療法を受けます。ごく少数のがん細胞が残る状態は最小残存病変（MRD）と呼ばれ、MRD陰性の患者は再発までの期間が長くなる傾向があります。MRD陽性の患者は高用量化学療法と自己造血幹細胞移植を受けることが多く、移植は強力な治療法ですが骨髄腫は再発することが多いと報告されました。
試験では好中球減少や上気道感染が一部に見られましたが、安全性プロファイルは許容できると評価されました。研究チームはサイトカイン放出症候群や免疫担当細胞関連神経毒性症候群の予防策を講じ、参加者にそのような反応は認められませんでした。これらの結果を受けて登録枠を50人に拡大しており、linvoseltamabがより長期の病勢抑制や機能的な治癒をもたらすかどうかを確認するには、より大規模で長期の研究が必要です。
難しい単語
- 二重特異性抗体 — 二つの異なる標的に同時に結合する抗体
- 最小残存病変 — ごく少量のがん細胞が残る状態最小残存病変（MRD）
- サイトカイン放出症候群 — 免疫反応で大量のサイトカインが出る状態
- 免疫担当細胞関連神経毒性症候群 — 免疫細胞の働きで起きる神経の有害反応
- 好中球減少 — 感染に関係する白血球が減ること
- 自己造血幹細胞移植 — 患者自身の幹細胞を用いる移植治療
ヒント：記事中の強調表示された単語にマウスオーバー／フォーカス／タップすると、その場で簡単な意味が表示されます。
ディスカッション用の質問
- linvoseltamabがT細胞とがん細胞をつなぐ仕組みによって、どんな利点や懸念が考えられますか？例を挙げて説明してください。
- 最小残存病変（MRD）陰性になることは患者にとってどんな意味がありますか？あなたの考えを述べてください。
- 本文はより大規模で長期の研究が必要だと述べています。どの点を特に確認するべきだと思いますか？理由を添えて答えてください。
