Persetujuan Coartem Baby oleh Swissmedic pada Juli 2025 menutup kekosongan lama dalam pengobatan antimalaria untuk bayi baru lahir dan bayi dengan berat di bawah 5 kg. Produk ini dibuat oleh Novartis bekerja sama dengan Medicines for Malaria Venture (MMV) dan mendapat persetujuan melalui prosedur otorisasi untuk produk kesehatan global.
Alasan keterlambatan berkisar dari pandangan medis lama tentang perlindungan antibodi ibu yang ternyata cepat memudar, hingga masalah etis dan teknis yang membuat bayi sering dikeluarkan dari uji klinis. Selain itu, imbal hasil komersial untuk obat anak kecil kecil sehingga kurang menarik bagi produsen, sementara banyak regulator di Afrika baru membangun kapasitas mereka dalam beberapa tahun terakhir.
Coartem Baby disusun sebagai tablet larut yang bisa dilarutkan dalam ASI dan mengandung dosis artemether dan lumefantrine yang disesuaikan dengan metabolisme bayi baru lahir. Bentuk ini menghindari rasa pahit dan masalah penyimpanan serta kontaminasi yang dapat timbul pada sirup di fasilitas berdaya terbatas.
Swissmedic melibatkan delapan negara Afrika dalam peninjauan, yang berkomitmen untuk mempercepat persetujuan nasional dalam 90 hari: Burkina Faso, Côte d’Ivoire, Kenya, Malawi, Mozambique, Nigeria, Tanzania, dan Uganda. Saat vaksin seperti RTS,S dan R21 mulai dipakai, vaksin dan pengobatan dipandang saling melengkapi dalam upaya melindungi bayi dari malaria.
Kata-kata sulit
- kekosongan — keadaan ada kebutuhan tapi tidak terpenuhi
- otorisasi — izin resmi untuk menggunakan produk kesehatan
- imbal hasil komersial — keuntungan finansial dari penjualan produk
- regulator — lembaga yang mengawasi dan memberi izin
- metabolisme — cara tubuh mengolah obat dan makanan
- kontaminasi — masuknya kotoran atau bahan berbahaya
- fasilitas berdaya terbatas — tempat layanan dengan listrik atau sumber terbatas
- peninjauan — proses menilai kembali dokumen atau produk
- saling melengkapi — dua hal yang saling membantu untuk tujuan sama
Tips: arahkan kursor, fokus, atau ketuk kata yang disorot di dalam teks untuk melihat definisi singkat sambil membaca atau mendengarkan.
Pertanyaan diskusi
- Bagaimana persetujuan obat khusus untuk bayi di bawah 5 kg dapat mempengaruhi upaya melindungi anak dari malaria? Jelaskan dengan dua alasan dari teks.
- Mengapa imbal hasil komersial yang rendah dapat mengurangi minat produsen mengembangkan obat untuk bayi? Beri contoh dampak yang mungkin terjadi.
- Menurut teks, bagaimana vaksin dan pengobatan bisa saling melengkapi dalam melindungi bayi dari malaria? Berikan penjelasan singkat.
Artikel terkait
Penelitian: Makanan Ultra-Olah Bisa Bersifat Adiktif seperti Tembakau
Analisis peneliti dari beberapa universitas menyatakan banyak makanan ultra-olahan dirancang untuk mendorong konsumsi berulang dan memiliki kemiripan sifat adiktif dengan produk tembakau. Penelitian ini dipublikasikan di The Milbank Quarterly.
Novartis Mengumumkan GanLum, Obat Malaria Baru
Novartis mengumumkan GanLum, pengobatan malaria baru dengan molekul ganaplacide. Uji akhir menunjukkan hasil kuat dan obat ini mungkin membantu melawan resistensi obat; persetujuan regulasi bisa datang sekitar 16 bulan dan tersedia pada 2027.
Paparan Ayah terhadap Mikroplastik Pengaruhi Keturunan
Penelitian pada tikus menemukan bahwa paparan ayah terhadap mikroplastik terkait gangguan metabolik pada keturunan, terutama pada betina. Peneliti menghubungkan efek ini dengan perubahan RNA kecil di sperma yang dianalisis dengan PANDORA-seq.
