Persetujuan Coartem Baby oleh Swissmedic pada Juli 2025 menutup kekosongan lama dalam pengobatan antimalaria untuk bayi baru lahir dan bayi dengan berat di bawah 5 kg. Produk ini dibuat oleh Novartis bekerja sama dengan Medicines for Malaria Venture (MMV) dan mendapat persetujuan melalui prosedur otorisasi untuk produk kesehatan global.
Alasan keterlambatan berkisar dari pandangan medis lama tentang perlindungan antibodi ibu yang ternyata cepat memudar, hingga masalah etis dan teknis yang membuat bayi sering dikeluarkan dari uji klinis. Selain itu, imbal hasil komersial untuk obat anak kecil kecil sehingga kurang menarik bagi produsen, sementara banyak regulator di Afrika baru membangun kapasitas mereka dalam beberapa tahun terakhir.
Coartem Baby disusun sebagai tablet larut yang bisa dilarutkan dalam ASI dan mengandung dosis artemether dan lumefantrine yang disesuaikan dengan metabolisme bayi baru lahir. Bentuk ini menghindari rasa pahit dan masalah penyimpanan serta kontaminasi yang dapat timbul pada sirup di fasilitas berdaya terbatas.
Swissmedic melibatkan delapan negara Afrika dalam peninjauan, yang berkomitmen untuk mempercepat persetujuan nasional dalam 90 hari: Burkina Faso, Côte d’Ivoire, Kenya, Malawi, Mozambique, Nigeria, Tanzania, dan Uganda. Saat vaksin seperti RTS,S dan R21 mulai dipakai, vaksin dan pengobatan dipandang saling melengkapi dalam upaya melindungi bayi dari malaria.
Kata-kata sulit
- kekosongan — keadaan ada kebutuhan tapi tidak terpenuhi
- otorisasi — izin resmi untuk menggunakan produk kesehatan
- imbal hasil komersial — keuntungan finansial dari penjualan produk
- regulator — lembaga yang mengawasi dan memberi izin
- metabolisme — cara tubuh mengolah obat dan makanan
- kontaminasi — masuknya kotoran atau bahan berbahaya
- fasilitas berdaya terbatas — tempat layanan dengan listrik atau sumber terbatas
- peninjauan — proses menilai kembali dokumen atau produk
- saling melengkapi — dua hal yang saling membantu untuk tujuan sama
Tips: arahkan kursor, fokus, atau ketuk kata yang disorot di dalam teks untuk melihat definisi singkat sambil membaca atau mendengarkan.
Pertanyaan diskusi
- Bagaimana persetujuan obat khusus untuk bayi di bawah 5 kg dapat mempengaruhi upaya melindungi anak dari malaria? Jelaskan dengan dua alasan dari teks.
- Mengapa imbal hasil komersial yang rendah dapat mengurangi minat produsen mengembangkan obat untuk bayi? Beri contoh dampak yang mungkin terjadi.
- Menurut teks, bagaimana vaksin dan pengobatan bisa saling melengkapi dalam melindungi bayi dari malaria? Berikan penjelasan singkat.
Artikel terkait
Masalah Makanan dan Kesehatan yang Menyebar Antar Tempat
Dari pengalaman di Turki, penulis menunjukkan bagaimana masalah makanan, kesehatan, dan layanan publik saling terkait dan dapat menyebar ke tempat lain. Penulis menyoroti tiga jalur penyebaran dan meminta tindakan praktis dan solidaritas.
Salmonella kebal obat mencemari makanan anak di Karamoja
Studi peer-reviewed menemukan hampir setengah makanan dan air untuk anak di bawah lima tahun di Karamoja tercemar Salmonella yang kebal obat. Resistensi tinggi terhadap azithromycin dan kondisi sanitasi yang buruk memperparah malnutrisi dan diare.
