Persetujuan Coartem Baby oleh Swissmedic pada Juli 2025 menutup kekosongan lama dalam pengobatan antimalaria untuk bayi baru lahir dan bayi dengan berat di bawah 5 kg. Produk ini dibuat oleh Novartis bekerja sama dengan Medicines for Malaria Venture (MMV) dan mendapat persetujuan melalui prosedur otorisasi untuk produk kesehatan global.
Alasan keterlambatan berkisar dari pandangan medis lama tentang perlindungan antibodi ibu yang ternyata cepat memudar, hingga masalah etis dan teknis yang membuat bayi sering dikeluarkan dari uji klinis. Selain itu, imbal hasil komersial untuk obat anak kecil kecil sehingga kurang menarik bagi produsen, sementara banyak regulator di Afrika baru membangun kapasitas mereka dalam beberapa tahun terakhir.
Coartem Baby disusun sebagai tablet larut yang bisa dilarutkan dalam ASI dan mengandung dosis artemether dan lumefantrine yang disesuaikan dengan metabolisme bayi baru lahir. Bentuk ini menghindari rasa pahit dan masalah penyimpanan serta kontaminasi yang dapat timbul pada sirup di fasilitas berdaya terbatas.
Swissmedic melibatkan delapan negara Afrika dalam peninjauan, yang berkomitmen untuk mempercepat persetujuan nasional dalam 90 hari: Burkina Faso, Côte d’Ivoire, Kenya, Malawi, Mozambique, Nigeria, Tanzania, dan Uganda. Saat vaksin seperti RTS,S dan R21 mulai dipakai, vaksin dan pengobatan dipandang saling melengkapi dalam upaya melindungi bayi dari malaria.
Kata-kata sulit
- kekosongan — keadaan ada kebutuhan tapi tidak terpenuhi
- otorisasi — izin resmi untuk menggunakan produk kesehatan
- imbal hasil komersial — keuntungan finansial dari penjualan produk
- regulator — lembaga yang mengawasi dan memberi izin
- metabolisme — cara tubuh mengolah obat dan makanan
- kontaminasi — masuknya kotoran atau bahan berbahaya
- fasilitas berdaya terbatas — tempat layanan dengan listrik atau sumber terbatas
- peninjauan — proses menilai kembali dokumen atau produk
- saling melengkapi — dua hal yang saling membantu untuk tujuan sama
Tips: arahkan kursor, fokus, atau ketuk kata yang disorot di dalam teks untuk melihat definisi singkat sambil membaca atau mendengarkan.
Pertanyaan diskusi
- Bagaimana persetujuan obat khusus untuk bayi di bawah 5 kg dapat mempengaruhi upaya melindungi anak dari malaria? Jelaskan dengan dua alasan dari teks.
- Mengapa imbal hasil komersial yang rendah dapat mengurangi minat produsen mengembangkan obat untuk bayi? Beri contoh dampak yang mungkin terjadi.
- Menurut teks, bagaimana vaksin dan pengobatan bisa saling melengkapi dalam melindungi bayi dari malaria? Berikan penjelasan singkat.
Artikel terkait
Perawatan dua langkah aktifkan regenerasi pada mamalia
Penelitian Texas A&M di Nature Communications menunjukkan perawatan dua langkah setelah luka menutup dapat merangsang jaringan mirip blastema dan memicu pembentukan kembali tulang serta jaringan ikat pada mamalia. Metode ini mungkin cepat diuji secara klinis.
AI untuk memperbaiki data penyebab kematian
Para peneliti meluncurkan proyek CODA, alat AI tiga tahun yang didanai Gates Foundation untuk memperbaiki data penyebab kematian di negara berpenghasilan rendah. Alat ini dipakai di komunitas dan fasilitas, dan memberi tingkat keyakinan pada rekomendasi.
Sel T di amandel berbeda dari sel di darah
Penelitian menemukan bahwa sel T di amandel memiliki perbedaan penting dibanding sel T dalam darah. Tim peneliti menganalisis jutaan sel dari donor berbagai usia dan merekomendasikan memperhatikan lokasi jaringan saat menilai vaksin dan terapi.
Senyawa pada Ceri Gelap Memperlambat Kanker Payudara
Peneliti melaporkan bahwa antosianin dalam ceri gelap dapat memperlambat pertumbuhan dan penyebaran kanker payudara triple-negatif pada tikus, dan bisa meningkatkan efek kemoterapi. Diperlukan penelitian lebih lanjut tentang keamanan dan penyerapan senyawa ini.
Penelitian: Turbin Angin Tidak Menyebabkan Masalah Kesehatan Besar
Peneliti dari tiga universitas meneliti apakah turbin angin menimbulkan masalah kesehatan. Mereka menggunakan data lokasi turbin, catatan pembelian, dan data longitudinal rumah tangga untuk membandingkan kondisi sebelum dan sesudah pemasangan.