Cada año nacen alrededor de 30 millones de bebés en zonas de África subsahariana donde la malaria es endémica. En julio, Swissmedic aprobó Coartem Baby, la primera formulación diseñada para recién nacidos y lactantes de menos de cinco kilogramos, y la aprobación planteó preguntas sobre por qué hizo falta hasta 2025.
Coartem Baby fue desarrollado por Novartis en colaboración con Medicines for Malaria Venture (MMV). Durante décadas, los profesionales sanitarios improvisaron con medicamentos para adultos: rompían comprimidos o daban formulaciones de niños mayores, lo que aumentaba el riesgo de dosis insuficiente o de sobredosis. Además, se creyó que los anticuerpos maternos ofrecían protección prolongada, pero los datos muestran que ese escudo desaparece en pocas semanas.
Los recién nacidos también fueron excluidos con frecuencia de ensayos por razones éticas y por su complejidad, y hubo que esperar nuevas técnicas de modelado para cerrar la brecha de evidencia. La capacidad regulatoria en muchos países africanos era débil y hubo que desarrollarla. Coartem Baby es un comprimido dispersable que se disuelve en leche materna y contiene arteméter y lumefantrina con dosis ajustadas al metabolismo de los recién nacidos. Ocho países africanos se comprometieron a acelerar aprobaciones nacionales en 90 días. También se subraya que vacunas como RTS,S y R21 son complementarias a los tratamientos.
Palabras difíciles
- nacer — venir al mundo como un bebé.nacen, nacidos
- malaria — enfermedad transmitida por mosquitos.malaía
- medicamento — sustancia para tratar enfermedades.
- aprobar — dar permiso oficial para algo.aprobados, aprobación
- desarrollar — crear o mejorar algo.desarrollo
- bebé — niño muy pequeño, recién nacido.bebés
Consejo: pasa el cursor, enfoca o toca las palabras resaltadas en el artículo para ver definiciones rápidas mientras lees o escuchas.
Preguntas de discusión
- ¿Por qué es importante el desarrollo de medicamentos para bebés?
- ¿Cómo afecta la malaria a las regiones donde es común?
- ¿Qué opinas sobre la exclusión de recién nacidos de ensayos clínicos?
Artículos relacionados
Preocupación por la policía y salud cardíaca en mujeres negras
Un estudio en Estados Unidos asocia la inquietud por la brutalidad y el acoso policial con un marcador físico de riesgo cardiovascular en mujeres negras. La preocupación por las posibles interacciones de sus hijos con la policía aparece relacionada con diferencias en el grosor arterial.
Variante genética y riesgo de insuficiencia tras miocarditis en niños
Un estudio halló que una variante genética aumenta la probabilidad de que algunos niños con miocarditis desarrollen miocardiopatía dilatada e insuficiencia cardiaca. Los autores sugieren hacer pruebas genéticas y tomar medidas si hay riesgo.
PFAS en el agua potable afectan a los bebés y generan costos
Un estudio dirigido por la Universidad de Arizona relaciona PFAS en aguas subterráneas con más muertes infantiles, nacimientos prematuros y bajo peso. Los autores estiman costos sociales altos y proponen limpieza y filtros domésticos.
