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首款为新生儿设计的抗疟药获Swissmedic批准 — 等级 B1 — girls sleeping on mother's shoulder

首款为新生儿设计的抗疟药获Swissmedic批准CEFR B1

2025年8月27日

等级 B1 – 中级
3 分钟
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Swissmedic 7月批准了 Coartem Baby,这是一种可分散的片剂,能溶于母乳,并按新生儿代谢调整了青蒿素类药物 artemether 和 lumefantrine 的剂量。该药为新生儿和体重低于5公斤的婴儿设计,是填补长期存在的治疗空白的一步。

长期以来,医护人员只能即兴使用成人剂型,常把苦味的成人片掰碎或用为较大儿童设计的剂型,导致剂量不稳。医学界也曾误以为母体抗体可以数月保护新生儿,但现有数据表明保护很快消退。

开发过程中遇到伦理和研究复杂性问题,市场回报有限也阻碍了进展。八个非洲国家参与了评审,并承诺在90天内加快本国批准。部分专家质疑为何要等到2025年才弥补这一空白。

难词

  • 婴儿小宝宝或很小的孩子。
  • 疟疾一种由蚊子传播的疾病。
  • 药物可以治疗疾病的化学物质。
    药物的
  • 风险遭遇伤害或损失的可能性。
  • 开发创造新产品或技术的过程。
  • 安全性在使用时不造成伤害的特性。
  • 公共卫生与人群健康相关的科学和措施。
  • 创新创造新事物或新方法的过程。

提示:在文章中将鼠标悬停、聚焦或轻触高亮词语,即可在阅读或听音频时快速查看简要释义。

讨论问题

  • 你认为新药的引入会如何影响公共卫生?
  • 开发儿童药物时应该考虑哪些因素?
  • 为什么在疟疾流行区出生的婴儿更容易受到影响?

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