Lenacapavir: altı aylık enjeksiyonla HIV önleme ^{CEFR B2}

Lenacapavir, uzun etkili bir pre-ekspozisyon profilaksisi (PrEP) ürünü olarak HIV'in vücuda girişini ve çoğalmasını engellemek üzere tasarlandı ve enjeksiyonla her altı ayda bir uygulanıyor. İleri aşama klinik çalışmalarda ilacın HIV bulaşmasını yüzde 96 oranında azalttığı gözlendi; bu veriler erkeklerle ilişkiye giren erkekler ile trans ve non-binary kişiler gibi farklı grupları da kapsıyor. PURPOSE 2 çalışmasında 2,000'den fazla katılımcı arasında sadece iki kişi enfekte oldu ve PURPOSE 1'de ilaç kullanan cisgender kadınlarda HIV tespit edilmedi.

Küresel sağlık uzmanları, ilacın geniş etkisinin uygun fiyat ve yaygın dağıtıma bağlı olacağını söylüyor. Gilead Sciences, 2024 sonuna kadar Botsvana, Kenya, Uganda, Güney Afrika, Nijerya, Tanzanya, Zambiya ve Malavi dahil olmak üzere 18 düşük ve orta gelirli ülkede düzenleyici süreçleri başlatmayı planlıyor. AVAC temsilcileri, dağıtımdan sonraki ilk yıl içinde lenacapavir'in en az bir milyon kişiye ulaşması için hızlı ve agresif bir yaygınlaştırma çağrısı yaptı; erken modellere göre geniş kabul için bir yıllık tedarikin yaklaşık US$40 olması gerektiği öngörülüyor.

Gilead, Dr. Reddy's, Emcure ve Mylan dahil olmak üzere altı jenerik üreticiyle gönüllü, münhasır olmayan ve telifsiz lisans anlaşmaları imzaladı; bu firmalar 120 kaynak kısıtlı ülkede jenerik versiyonları üretecek ve satacak. Şirket, jenerikler talebi tam karşılayana dek ürünü kâr amacı gütmeden sağlayacağını ve onayları hızlandırmak için düzenleyiciler ve WHO ön yeterliliği hedefli girişimlerle çalıştığını belirtiyor.

• Beklenen zorluklar: güvenilir tedarik zinciri kurmak, insanların altı ayda bir iğneye geri gelmesini sağlamak ve topluma seçenek sunmak.
• Zambiya ve Kenya gibi erken benimseyen ülkelerin gerçek dünyadaki etkinliği göstermesi bekleniyor.