알츠하이머 치료제 레카네맙의 안전성 연구 ^{CEFR B2}

듀크 헬스(Duke Health)의 실생활 연구에 따르면, 초기 알츠하이머병 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 레카네맙(lecanemab)의 안전성에 대한 중요한 사실들이 밝혀졌습니다. 이 약물은 뇌에서 특정 단백질을 제거해 질병 진행을 늦추도록 설계되었습니다. 연구진은 2023년부터 2025년 사이에 치료를 받은 환자 230명 이상을 최대 396일간 추적하여 학술지 '뉴롤로지 오픈 액세스'에 결과를 발표했습니다.

연구 분석 결과, 전체 환자의 약 80%가 최소 1년 동안 치료를 지속할 수 있었습니다. 그러나 환자의 약 21%는 부작용으로 인해 치료를 중단했습니다. 연구진이 집중 관찰한 주요 안전성 지표는 다음과 같습니다.

• 전체 환자의 약 24.3%에서 뇌 부종이나 뇌 출혈을 동반하는 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA)이 발생했습니다.
• 고위험 유전자인 APOE ε4를 두 개 보유한 환자는 그렇지 않은 환자에 비해 ARIA 발생 가능성이 4배 더 높았습니다.
• ARIA 증상은 치료 시작 후 약 10주와 25주 시점에 가장 흔히 발생했으며, 최대 30주까지 지속되기도 했습니다.
• 환자의 약 31%가 주입 반응, 낙상, 뇌졸중 등의 심각한 부작용을 경험했으나 일부는 기존 건강 상태와 관련이 있었습니다.

다행히 ARIA 발생 여부는 12개월 시점의 인지 검사 점수 변화에 악영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 연구진은 ARIA를 예측하기 위해 혈액 검사와 MRI 스캔을 병행하는 방법과, 미세한 뇌 변화를 조기에 감지하는 인공지능(AI) 도구를 시험 중입니다. 레카네맙이 알츠하이머병을 완치하지는 못하지만, 질병 진행을 늦춤으로써 환자의 독립성을 유지하는 데 크게 기여하고 있습니다.