新生児用抗マラリア薬「コアテム・ベビー」が承認 ^{CEFR B1}

サブサハラ・アフリカで毎年約3,000万人の赤ちゃんが生まれる場所で、これまで最小の新生児向けに設計された承認済みの抗マラリア薬はありませんでした。2025年7月にSwissmedicが体重5キログラム未満向けの製剤、コアテム・ベビーを承認しました。

この製剤はNovartisとMedicines for Malaria Venture（MMV）が共同開発しました。現場の医療従事者は長年、年長児や大人向けの薬を応急的に使ってきました。その結果、用量不足や過量投薬などのリスクが発生していました。MMVのアダム・アスピナルは、新生児は「扱いが複雑すぎる」と見なされ、治験から除外されることが多かったと説明しています。

コアテム・ベビーは母乳に溶ける散剤で、赤ちゃんの代謝に合わせたアルテメテルとルメファントリンの用量を含みます。規制面ではナイジェリアなど多くの国で能力が不足していましたが、8か国がSwissmedicの手続きに参加し、国内承認を90日以内に迅速化することに合意しました。ワクチンと治療は補完的だとも指摘されています。