Sebuah studi internasional yang diterbitkan di Malaria Journal menemukan masalah serius pada tes diagnostik cepat Abbott-Bioline, yang banyak digunakan di Asia Tenggara. Penelitian dilakukan oleh Shoklo Malaria Research Unit (SMRU), bagian dari MORU Tropical Health Network Universitas Oxford, di perbatasan Thailand-Myanmar antara Oktober 2024 dan Januari 2025. Tim membandingkan Abbott-Bioline dengan tes cepat lain dan dengan mikroskopi sebagai standar referensi.
Hasil utama menunjukkan Abbott-Bioline hanya mengidentifikasi 18 persen infeksi Plasmodium falciparum dan 44 persen infeksi Plasmodium vivax yang dikonfirmasi mikroskopis. Banyak kasus positif menghasilkan garis samar pada alat, meskipun pasien demam. Penulis menyatakan tes itu "gagal mendeteksi kasus malaria yang dikonfirmasi secara mikroskopis dan tidak sesuai tujuan" dan menyerukan penarikan produk dari pasar di Asia Tenggara. François Nosten memperingatkan ribuan orang mungkin terdampak, dan Nicholas White menekankan risiko fatal jika infeksi falciparum tidak terdiagnosis di daerah terpencil.
Respon beragam: Abbott Diagnostics menyatakan tinjauan perusahaan menemukan tes "berfungsi sesuai tujuan" dan menyebut laboratorium yang memenuhi syarat WHO mengonfirmasi temuan perusahaan. WHO meninjau laporan negatif palsu dan garis samar sejak Agustus 2024, mengeluarkan pemberitahuan publik pada 31 Maret 2025, dan melakukan inspeksi lokasi bersama Abbott Diagnostics Korea yang tidak menemukan alasan menghapus produk dari daftar. Produsen juga menyatakan studi lanjutan tentang reaktivitas silang, pemahaman label, dan interpretasi hasil sedang berlangsung, dengan hasil diharapkan pada Desember. Penelitian lain memberikan gambaran campuran; beberapa studi Afrika melaporkan kinerja lebih baik, sementara peneliti seperti Sunday Atobatele menyoroti risiko interpretasi garis samar dan pentingnya pelatihan, pengawasan, serta validasi.
Kata-kata sulit
- diagnostik — proses atau metode untuk menemukan penyakit
- mikroskopi — pemeriksaan menggunakan mikroskop untuk melihat sel
- garis samar — tanda pada alat yang sulit terlihat jelas
- gagal — tidak berhasil melakukan fungsi atau tujuan
- penarikan — pengambilan produk dari pasar atau peredaran
- reaktivitas silang — reaksi alat dengan zat lain yang mirip
- interpretasi — penafsiran hasil tes atau informasi
- validasi — proses memastikan metode atau hasil benar
Tips: arahkan kursor, fokus, atau ketuk kata yang disorot di dalam teks untuk melihat definisi singkat sambil membaca atau mendengarkan.
Pertanyaan diskusi
- Apa konsekuensi kesehatan publik jika tes cepat tidak mendeteksi infeksi falciparum di daerah terpencil? Jelaskan alasan.
- Berdasarkan temuan studi dan tanggapan produsen, apakah produk harus ditarik dari pasar di Asia Tenggara? Beri alasan pro dan kontra.
- Bagaimana pelatihan, pengawasan, dan validasi dapat membantu mengurangi risiko interpretasi garis samar pada tes cepat?
Artikel terkait
Perawatan dua langkah aktifkan regenerasi pada mamalia
Penelitian Texas A&M di Nature Communications menunjukkan perawatan dua langkah setelah luka menutup dapat merangsang jaringan mirip blastema dan memicu pembentukan kembali tulang serta jaringan ikat pada mamalia. Metode ini mungkin cepat diuji secara klinis.
Kebutuhan Psikologis Dasar Mempengaruhi Perilaku Minum Alkohol
Penelitian menunjukkan orang yang kebutuhan psikologisnya terpenuhi cenderung minum dengan lebih aman. Studi mengaitkan otonomi, kompetensi, dan koneksi dengan pilihan minum yang lebih bertanggung jawab dan risiko penyalahgunaan lebih rendah.
