长效艾滋病预防注射药 lenacapavir 的前景 ^{CEFR B2}

lenacapavir 是一种长效的艾滋病预防（PrEP）注射剂，通过阻止病毒进入细胞并抑制复制来发挥作用。该药每六个月注射一次，是迄今为止作用时间最长的注射制剂之一，因而可解决每日口服预防药物的依从性问题。

晚期试验结果显示该药在不同人群中将新发感染显著降低。PURPOSE 2研究中，超过2,000名参与者里只有两人随后感染；早期的PURPOSE 1研究则在服药期间未见顺性别女性感染。专家指出，价格和可持续供应将决定其在现实世界的效果。南非卫生部高级技术顾问Hasina Subedar认为，如果价格可负担，lenacapavir可能显著减少新发感染；埃默里大学的Colleen Kelley则称这是“一种不依赖每日服药的高效预防工具”。

吉利德计划在2024年底前在18个低收入和中等收入国家启动审批程序，涉及博茨瓦纳、肯尼亚、乌干达、南非、尼日利亚、坦桑尼亚、赞比亚和马拉维等国家。公司已与六家仿制药生产商（包括Dr. Reddy's、Emcure和Mylan）签署自愿、非排他、免版税的许可协议，允许在120个资源有限国家生产和销售仿制版。吉利德表示在仿制药完全满足需求前将以非营利方式提供该产品，并正在与监管机构及推动世卫组织预认证的倡议合作，加快审批。

倡导者呼吁快速推广，非营利组织AVAC的Mitchell Warren建议在首年内采取行动，使该药至少可用于100万人；早期模型估计广泛使用时一年用量的成本大约为US$40。推广面临的挑战包括建立可靠供应链、确保人们每六个月回访注射以及为社区提供多样选择。赞比亚和肯尼亚等国预计将成为早期使用者，检验该药在现实条件下的影响。