Одобрен однократный препарат Acoziborole против сонной болезни ^{CEFR B2}

Человеческий африканский трипаносомоз, известный как сонная болезнь, остаётся опасной паразитарной инфекцией, передаваемой мухой цеце. На пике распространения в 1998 году зарегистрировали около 40 000 подтверждённых случаев, а свыше 300 000, по оценкам, оставались невыявленными; к 2024 году систематические меры снизили число подтверждённых случаев до менее чем 600, хотя очаги всё ещё находятся в удалённых районах.

Новый пероральный препарат Acoziborole, разработанный Sanofi и DNDi, получил рекомендацию Комитета по лекарственным препаратам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам к одобрению 27 февраля. Клинические фазы 2 и 3 в Демократической Республике Конго и Гвинее, опубликованные в The Lancet Infectious Diseases, показали до 96% успеха на 18 месяцев при ранних и поздних стадиях.

Acoziborole даётся однократно в виде трёх таблеток в один день и устраняет необходимость люмбальной пункции для определения стадии, что позволяет применять подход «диагностика и лечение за один визит» в отдалённых условиях. Ранее используемые схемы, включая вводимый арсеновый Melarsoprol, требовали внутривенных или внутримышечных инъекций, многократных доз и госпитализации.

Препарат рекомендован для взрослых и подростков от 12 лет и весом более 40 кг; педиатрическое исследование ACOZI-KIDS для детей от 1 до 14 лет идёт в ДРК и Гвинее. Sanofi будет производить и пожертвовать дозы ВОЗ для бесплатного лечения, но национальные регуляторные одобрения в эндемичных странах всё ещё необходимы. Так как на ДРК приходится около двух третей случаев в странах Субсахарской Африки, именно там внедрение станет ключевым тестом.

Эксперты отмечают, что доступ к новому лекарству должен сочетаться с контролем переносчиков и просвещением сообществ. Такие комплексные меры важны для достижения целей ликвидации и ускорения прекращения передачи к 2030 году.