Исследование учёных из Университета Калифорнии в Риверсайде и в Ирвине показало, что лишь 6% клинических испытаний, использованных для регистрации новых лекарств в США, отражают расово-этнический состав страны. Авторы рассмотрели 341 ключевое (pivotal) испытание, проведённое в 2017–2023 годах.
Анализ выявил нарастающую недопредставленность чёрных и латиноамериканских участников: их набор начал снижаться с 2021 года. Представительство азиатов выросло, тогда как участие белых оставалось в целом стабильным. Многие ключевые испытания проводятся в ограниченном числе регионов и следуют стандартам International Council for Harmonisation (ICH).
Страны к югу от Сахары и большая часть Латинской Америки принимают менее чем 3% ключевых испытаний и часто исключены из данных, которые формируют информацию о лекарствах. Авторы рекомендуют устанавливать цели разнообразия с доклинической стадии, выбирать места тестирования с учётом местных потребностей и собирать биологические образцы для изучения реакции на лекарства.
Учёные предупреждают, что без более представительных данных можно пропустить важные сигналы о безопасности и эффективности для разных групп пациентов.
Сложные слова
- испытание — исследование, где проверяют действие лекарства на людяхиспытаний
- регистрация — официальное оформление и разрешение для продажи лекарстварегистрации
- расово-этнический состав — распределение людей по расе и этнической группе
- недопредставленность — когда группа людей участвует в исследовании слишком мало
- представительство — доля или число людей от определённой группы
- проводить — организовывать и выполнять исследования или событияпроводятся
- разнообразие — наличие различных людей или точек зрения в групперазнообразия
- биологические образцы — материалы от тела для анализа в лаборатории
- эффективность — насколько хорошо лекарство помогает лечить болезньэффективности
Подсказка: наведите, сфокусируйтесь или нажмите на выделенные слова, чтобы увидеть краткие определения прямо во время чтения или прослушивания.
Вопросы для обсуждения
- Почему важно включать разные расово-этнические группы в клинические испытания?
- Какие преимущества и сложности могут быть при выборе мест тестирования с учётом местных потребностей?
- Как сбор биологических образцов может помочь понять реакцию разных групп пациентов на лекарства?
Похожие статьи
Нелеченое апноэ сна ускоряет старение сердечно‑сосудистой системы
Лабораторное исследование на мышах показало: длительная прерывистая гипоксия, напоминающая апноэ сна, повышает смертность и вызывает признаки преждевременного старения сердца и сосудов. Авторы призывают к ранней диагностике и лечению.
Амазонская молли: клонирование и генетическое здоровье
Учёные University of Missouri выяснили, как амазонская молли — вид, размножающийся клонированием — остаётся генетически здоровой уже более 100,000 лет. Они связывают это с процессом генной конверсии и опубликовали результаты в Nature.
Модульный CAR‑T GA1CAR для борьбы с солидными опухолями
Учёные Университета Чикаго создали систему GA1CAR: модульные CAR‑T клетки принимают короткоживущие фрагменты Fab. Это даёт контроль над временем и целью действия клеток и помогло остановить рост опухолей в модельных исследованиях на животных.
