Исследование учёных из Университета Калифорнии в Риверсайде и в Ирвине показало, что лишь 6% клинических испытаний, использованных для регистрации новых лекарств в США, отражают расово-этнический состав страны. Авторы рассмотрели 341 ключевое (pivotal) испытание, проведённое в 2017–2023 годах.
Анализ выявил нарастающую недопредставленность чёрных и латиноамериканских участников: их набор начал снижаться с 2021 года. Представительство азиатов выросло, тогда как участие белых оставалось в целом стабильным. Многие ключевые испытания проводятся в ограниченном числе регионов и следуют стандартам International Council for Harmonisation (ICH).
Страны к югу от Сахары и большая часть Латинской Америки принимают менее чем 3% ключевых испытаний и часто исключены из данных, которые формируют информацию о лекарствах. Авторы рекомендуют устанавливать цели разнообразия с доклинической стадии, выбирать места тестирования с учётом местных потребностей и собирать биологические образцы для изучения реакции на лекарства.
Учёные предупреждают, что без более представительных данных можно пропустить важные сигналы о безопасности и эффективности для разных групп пациентов.
Сложные слова
- испытание — исследование, где проверяют действие лекарства на людяхиспытаний
- регистрация — официальное оформление и разрешение для продажи лекарстварегистрации
- расово-этнический состав — распределение людей по расе и этнической группе
- недопредставленность — когда группа людей участвует в исследовании слишком мало
- представительство — доля или число людей от определённой группы
- проводить — организовывать и выполнять исследования или событияпроводятся
- разнообразие — наличие различных людей или точек зрения в групперазнообразия
- биологические образцы — материалы от тела для анализа в лаборатории
- эффективность — насколько хорошо лекарство помогает лечить болезньэффективности
Подсказка: наведите, сфокусируйтесь или нажмите на выделенные слова, чтобы увидеть краткие определения прямо во время чтения или прослушивания.
Вопросы для обсуждения
- Почему важно включать разные расово-этнические группы в клинические испытания?
- Какие преимущества и сложности могут быть при выборе мест тестирования с учётом местных потребностей?
- Как сбор биологических образцов может помочь понять реакцию разных групп пациентов на лекарства?
Похожие статьи
Назальная нанотерапия уничтожила опухоли мозга у мышей
Учёные описали ненавязчивое лекарство в виде капель в нос, которое полностью уничтожало глиобластому у мышей. Препарат использует сферические нуклеиновые кислоты для активации пути STING и дал длительный иммунитет при комбинировании с препаратами для Т‑лимфоцитов.
Избирательная блокировка mTORC2 как новая идея в лечении рака
Исследователи из Браунского университета показали, что можно теоретически подавлять только комплекс mTORC2, сохранив mTORC1. Это открытие даёт шанс создать препараты, которые отключают рост опухоли, не активируя защитные пути клетки.
