Новое исследование, опубликованное в Communications Medicine, показало серьёзное несоответствие между участниками ключевых клинических испытаний и расово-этническим составом США: только 6% таких испытаний отражают население страны. Авторы проанализировали 341 pivotal-исследование, проведённое в 2017–2023 годах, и обнаружили, что набор чёрных и латиноамериканских участников снизился с 2021 года, тогда как доля азиатов выросла, а участие белых осталось в целом стабильным.
Учёные отмечают, что многие ключевые испытания следуют стандартам ICH и сосредоточены в США, Европе, Китае и Японии. В результате страны к югу от Сахары и большая часть Латинской Америки участвуют менее чем в 3% таких исследований и часто отсутствуют в данных, на которых строится информация о лекарствах. Участие новых членов ICH — Бразилии (2016), Мексики (2021) и Аргентины (2024) — может со временем изменить географию испытаний.
Авторы подчёркивают, что точная медицина зависит от понимания генетических различий и их влияния на безопасность и эффективность лекарств. Они предлагают повышать разнообразие с ранних этапов разработки. Ключевые рекомендации включают:
- устанавливать цели разнообразия с доклинической стадии;
- выбирать места тестирования с учётом местных потребностей и генетического фона;
- собирать биологические образцы (кровь, слюна) для изучения реакции на лекарства.
По мнению авторов, более широкие и репрезентативные данные с учётом происхождения необходимы с самого начала, чтобы точная медицина стала доступной и безопасной для всех пациентов.
Сложные слова
- несоответствие — когда результаты или данные не совпадают друг с другом
- расово-этнический — связанный с происхождением и культурой групп людейрасово-этническим
- репрезентативный — показывающий характерные черты всей исследуемой группырепрезентативные
- доклинический — этап исследований до начала испытаний на людяхдоклинической
- биологический образец — материал для анализа, например кровь или слюнабиологические образцы
- точная медицина — медицина, учитывающая индивидуальные особенности пациента
- генетическое различие — отличие в наследственной информации между людьмигенетических различий
Подсказка: наведите, сфокусируйтесь или нажмите на выделенные слова, чтобы увидеть краткие определения прямо во время чтения или прослушивания.
Вопросы для обсуждения
- Какие последствия для безопасности и эффективности лекарств может иметь недостаточное представительство разных групп в клинических испытаниях?
- Как присоединение новых членов ICH (например Бразилия, Мексика, Аргентина) может изменить географию и представительность испытаний?
- Какие практические трудности могут возникнуть при попытке устанавливать цели разнообразия с ранних этапов разработки?
Похожие статьи
Обновлённая вакцина 2023–24 даёт широкую защиту от вариантов COVID‑19
Исследование Университета Эмори показывает, что моновалентная вакцина 2023–24, направленная на Omicron XBB.1.5, даёт длительный и кросс‑реактивный антительный ответ. Отмечены группы с повышенным риском и необходимость дальнейших обновлений вакцин.
Избирательная блокировка mTORC2 как новая идея в лечении рака
Исследователи из Браунского университета показали, что можно теоретически подавлять только комплекс mTORC2, сохранив mTORC1. Это открытие даёт шанс создать препараты, которые отключают рост опухоли, не активируя защитные пути клетки.
Виртуальная программа помогает пациентам с лимфомой
Исследование LIFE-L показало, что виртуальная программа по питанию и физической активности помогла пациентам с лимфомой лучше переносить назначенную химиотерапию и уменьшила ряд симптомов. Результаты представили на ежегодном собрании Американского общества гематологии.