O lenacapavir é um produto de profilaxia pré-exposição (PrEP) de ação prolongada que impede que o HIV entre no organismo e faça cópias de si. O medicamento é administrado a cada seis meses e, segundo o fabricante, é o injetável de ação mais prolongada produzido até hoje. Especialistas em saúde global afirmam que a acessibilidade e a distribuição em larga escala vão determinar o seu impacto, sobretudo em regiões da África com elevada prevalência de HIV.
Em ensaios de fase avançada, o fármaco reduziu a infeção por HIV em 96% entre grupos diversos, incluindo homens que fazem sexo com homens e pessoas trans e não binárias. No estudo PURPOSE 2, apenas duas pessoas entre mais de 2.000 participantes contraíram HIV; no estudo anterior, PURPOSE 1, nenhuma mulher cisgênero contraiu HIV enquanto usava o medicamento.
A Gilead Sciences procura aprovação regulatória em vários países africanos e planeia iniciar processos até ao final de 2024 em 18 países, como Botsuana, Quénia, Uganda, África do Sul, Nigéria, Tanzânia, Zâmbia e Malawi. A empresa celebrou acordos de licenciamento voluntários, não exclusivos e sem royalties com seis fabricantes de genéricos, incluindo Dr. Reddy's, Emcure e Mylan, para produzir versões genéricas em 120 países com recursos limitados. A Gilead diz que fornecerá o produto sem lucro até que os genéricos possam suprir a procura e trabalha com reguladores e iniciativas de pré-qualificação da WHO para acelerar aprovações.
Especialistas destacam desafios práticos e de aceitação. Mitchell Warren pediu uma rápida expansão: "Estamos a pedir um esforço agressivo para disponibilizar o lenacapavir a pelo menos um milhão de pessoas em países de baixa e média renda no primeiro ano do seu lançamento." Modelos iniciais sugerem que uma oferta anual teria de custar cerca de US$40 para alcançar ampla utilização. Entre os desafios apontados estão:
- criar uma cadeia de abastecimento fiável;
- garantir que as pessoas regressem para a injeção a cada seis meses;
- e oferecer opções às comunidades.
Palavras difíceis
- profilaxia pré-exposição — medida que previne infecções antes da exposição
- ação prolongada — efeito que dura por longo período
- prevalência — número de casos numa população
- ensaio — estudo científico para testar tratamentosensaios
- fármaco — substância usada para tratar doenças
- licenciamento — autorização para fabricar ou vender algo
- genérico — medicamento igual ao original mais baratogenéricos
- cadeia de abastecimento — rede que distribui produtos até o consumidor
- regressar — voltar a um lugar ou compromissoregressem
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Perguntas para discussão
- Que medidas práticas o texto menciona para acelerar a aprovação e a distribuição do lenacapavir?
- Como os acordos com fabricantes de genéricos podem afetar o acesso ao medicamento em países com recursos limitados?
- Que estratégias poderiam aumentar a adesão das pessoas a regressarem para a injeção a cada seis meses?
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