米国の新薬臨床試験に人種の偏りがあると研究 ^{CEFR B2}

カリフォルニア大学リバーサイド校（UCR）とカリフォルニア大学アーバイン校（UC Irvine）の研究は、米国で新薬を承認するために用いられた重要な臨床試験のうち、わずか6%しか国の人種・民族構成を反映していないと指摘しています。研究は2017年から2023年に実施された341件の重要試験を精査しました。

調査結果では、黒人およびヒスパニック系の被検者が十分に代表されておらず、2021年からこれらの登録数が減少したと報告しています。これに対してアジア系の参加は増加し、白人の参加比率は概ね安定していました。研究は、多くの重要試験が国際調和会議（ICH）の基準で米国、欧州、中国、日本など限られた地域で実施され、証拠が特定の地域に偏る点も問題視しています。サハラ以南のアフリカやラテンアメリカの大部分は試験開催割合が3%未満であり、何百万ものアメリカ人が医薬品データから除外されることがあると述べられます。

共同筆頭著者のSophie Zaaijerは、精密医療は遺伝的差異が治療結果にどう影響するかを理解することに依存すると述べ、代表性の欠如が安全性や有効性に関する重要な信号を見落とす恐れがあると警告しました。共著者のSimon "Niels" Groenは、初期の医薬品開発段階で遺伝的差異を考慮する重要性を指摘しています。

研究はCommunications Medicineに掲載され、医薬品開発のより早い段階から多様性を高めることを推奨しています。主な提言は次のとおりです：

• 前臨床段階から多様性目標を設定すること。
• 現地の保健ニーズや遺伝的背景を反映する試験実施地を選ぶこと。
• 薬の反応を調べるために血液や唾液などの生物学的サンプルを収集すること。

著者らは、精密医療がすべての患者に届くようにするには、初期段階から系統を意識したより強固なデータが必要だと結論付けています。