Abbott-Bioline検査、研究で多くの偽陰性と判定 ^{CEFR B1}

Malaria Journalに掲載された国際研究で、Shoklo Malaria Research Unit（SMRU、オックスフォード大学のMORU Tropical Health Networkの一部）の研究者らがAbbott-Biolineという迅速診断検査を調べました。調査は2024年10月から2025年1月にかけて、タイ・ミャンマー国境で行われ、検査は他の迅速検査や顕微鏡検査と比較されました。

結果は深刻で、顕微鏡で確認されたPlasmodium falciparum感染のうち正しく同定できたのは18％、Plasmodium vivaxでは44％にすぎませんでした。多くの陽性患者で、判定ラインはかすかな線しか示さないことがありました。著者らは、この検査は目的に適さないとして東南アジア市場からの撤去を求めています。SMRUのディレクターFrançois Nostenは誤った結果で何千人が影響を受ける可能性があると述べ、共著者のNicholas Whiteは遠隔地で誤った陰性と伝えることは致命的になり得ると警告しました。

製造者であるAbbott Diagnosticsは社内レビューで検査が意図通り機能すると結論づけ、WHOが認定した検査室が同社の所見を確認したと述べています。しかし他の研究は結果が混在しており、アフリカの一部研究では良好な成績が報告されました。WHOは2024年8月以降の報告を検討し、2025年3月31日に公表通知と助言者向けの技術ノートを出しました。