Anvisa erteilte am 26. November die Zulassung für Butantan-DV, einen in Brasilien entwickelten Einzeldosis-Impfstoff gegen Dengue, für Personen im Alter von 12 bis 59 Jahren. Butantan berichtet, die Zulassung folge auf umfangreiche Studien über fast ein Jahrzehnt mit 16,000 Freiwilligen. Die Studien ergaben eine Gesamteffektivität von 74.7% und eine Wirksamkeit von 91.6% gegen schwere Erkrankungen; aktuellere Daten zeigen 100% Schutz gegen Krankenhauseinweisungen und sollen bald in Nature Medicine veröffentlicht werden.
Die Zulassung kommt nach der großen Dengue-Epidemie 2024 in Brasilien mit 6,4 Millionen Fällen und 5,972 Todesfällen. Weltweit wurden 2024 mehr als 14 Millionen Dengue-Fälle gemeldet, davon 12,6 Millionen in Lateinamerika; in dieser Region starben laut Weltgesundheitsorganisation mehr als 8,000 Menschen. Experten betonen, dass der Impfstoff allein Dengue nicht auslöschen wird; Mückenbekämpfung, Überwachung und Maßnahmen zur Verringerung der Reproduktionskapazität von Aedes aegypti bleiben notwendig.
Butantan kündigte an, Butantan-DV Anfang 2026 in das nationale Impfprogramm aufzunehmen. Mehr als 1 million Dosen sind bereit, und in Zusammenarbeit mit WuXi Vaccines sollen in den nächsten zwei Jahren 60 million Dosen produziert werden, von denen etwa die Hälfte vor Ende 2026 geliefert werden soll. Die Impfstrategie und Prioritätsgruppen will das Nationale Impfprogramm in den kommenden Wochen festlegen. Butantan-DV ist ein lebend-attenuierter Impfstoff gegen alle vier Dengue-Serotypen und kann Personen verabreicht werden, die bereits Dengue hatten, sowie solchen ohne vorherige Infektion. Das unterscheidet ihn von Dengvaxia, das nur bei zuvor Infizierten eingesetzt wurde, und von TAK-003 (Qdenga), das zwei Dosen im Abstand von drei Monaten erfordert.
Spezialistinnen und Spezialisten hoben hervor, dass das Einzeldosis-Format die Anwendung in entlegenen Gebieten erleichtert. Jesem Orellana (Fiocruz) erklärte, Zweidosen-Schemata seien in Regionen mit Flussnetz und schlechten Landverbindungen schwieriger umzusetzen. Esper Kallas, Direktor von Butantan, bezeichnete den Impfstoff als starke Waffe gegen Dengue. Anvisa prüft zusätzlich Evidenz für Schwangere, Menschen mit geschwächtem Immunsystem und ältere Erwachsene. Butantan bestätigte, den Impfstoff auch anderen Ländern der Region anbieten zu können, nannte aber keinen Zeitplan; vorrangig bleibe die Versorgung des brasilianischen Gesundheitssystems über das Ministerium für Gesundheit.
Schwierige Wörter
- Zulassung — Behördliche Erlaubnis für ein Medikament oder Impfstoff
- Einzeldosis-Impfstoff — Impfung, die nur eine einzelne Gabe braucht
- Wirksamkeit — Grad, wie gut ein Mittel ein Ziel erreicht
- Gesamteffektivität — Wirkung eines Mittels in einer gesamten Population
- lebend-attenuierter — Abgeschwächter Erreger, der noch lebendig ist
- Reproduktionskapazität — Fähigkeit einer Art, sich in einer Umgebung zu vermehren
- Evidenz — Beweise oder Daten, die eine Behauptung stützen
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Diskussionsfragen
- Welche Vor- und Nachteile sehen Sie, wenn ein Einzeldosis-Impfstoff in entlegenen Regionen eingesetzt wird? Begründen Sie Ihre Meinung.
- Welche zusätzlichen Maßnahmen neben der Impfung nennt der Artikel als wichtig zur Kontrolle von Dengue? Nennen und erklären Sie zwei.
- Wie sollte Ihrer Meinung nach das Nationale Impfprogramm Prioritätsgruppen für die erste Versorgung mit Butantan-DV festlegen? Nennen Sie zwei mögliche Kriterien und begründen Sie sie.
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