قلة تمثيل الأقليات في التجارب المحورية للأدوية ^{CEFR B2}

خلصت دراسة مشتركة لباحثين في جامعة كاليفورنيا، ريفرسايد وجامعة كاليفورنيا، إرفاين إلى أن التنوع العرقي في تجارب الأدوية المحورية محدود للغاية. الباحثون راجعوا 341 تجربة أُجريت بين 2017 و2023 ووجدوا أن 6% فقط من هذه التجارب تعكس التركيبة العرقية والإثنية للولايات المتحدة. لاحظت الدراسة تراجع مشاركة السود والأسبان بدءاً من عام 2021، بينما ارتفع تمثيل الآسيويين وبقيت مشاركة البيض مستقرة إلى حد كبير.

يوضح الباحثون أن عدداً كبيراً من التجارب يتبع معايير المجلس الدولي للتناغم (ICH) وتُجرى في عدد محدود من المناطق مثل الولايات المتحدة وأوروبا والصين واليابان، ما يركّز الأدلة في تلك المناطق. أفريقيا جنوب الصحراء ومعظم مناطق أمريكا اللاتينية تستضيف أقل من 3% من التجارب المحورية، وغالباً تُستبعد هذه المناطق من قواعد البيانات التي تُشكّل أساس الموافقات على الأدوية المستخدَمة من قبل ملايين الأمريكيين. كما تشير الدراسة إلى أن انضمام البرازيل إلى ICH في 2016 والمكسيك في 2021 والأرجنتين في 2024 قد يغير أماكن إجراء التجارب في المستقبل.

حذرت المؤلفة المشاركة صوفي زاايجير، وهي عالمة وراثة في UCR وUC Irvine، من أن فهم الاختلافات الجينية مهم لسلامة وفعالية العلاجات، وأن قلة العينات من شرائح متنوعة قد تخفي إشارات مهمة. وأكد المؤلف المشارك سيمون "نيلس" جرون أن الأصل العرقي ليس المعيار الوحيد لكن التنوع الجيني مهم في مراحل تطوير الدواء المبكرة.

• وضع أهداف للتنوع تبدأ من مرحلة ما قبل السريرية.
• اختيار مواقع اختبار تعكس الاحتياجات الصحية والخلفيات الجينية المحلية.
• جمع عينات بيولوجية مثل الدم أو اللعاب لدراسة استجابات الأدوية.