Ensaios clínicos não refletem diversidade racial ^{CEFR B2}

Pesquisadores da University of California, Riverside e da UC Irvine analisaram 341 ensaios fundamentais realizados entre 2017 e 2023 e concluíram que apenas 6% deles refletem a composição racial e étnica dos Estados Unidos. O trabalho detectou uma tendência de subrepresentação de pessoas negras e hispânicas, com queda nas taxas de inclusão a partir de 2021, enquanto a participação de pessoas de ascendência asiática aumentou e a de brancos se manteve largamente estável.

Os autores destacam que muitos desses ensaios seguem as normas do Conselho Internacional para Harmonização (ICH) e são conduzidos majoritariamente em regiões como EUA, Europa, China e Japão, concentrando as evidências nessas áreas. África Subsaariana e grande parte da América Latina hospedam menos de 3% dos ensaios fundamentais, o que significa que dados importantes sobre segurança e eficácia podem não cobrir populações globais. O estudo observa também que Brasil aderiu ao ICH em 2016, México em 2021 e Argentina em 2024, mudanças que podem alterar a distribuição geográfica dos testes.

Sophie Zaaijer, coautora, lembra que “a medicina de precisão depende da compreensão de como diferenças genéticas influenciam os resultados dos tratamentos.” Simon "Niels" Groen acrescenta que ancestralidade não deve ser o único guia para o tratamento, mas que diferenças genéticas importam cedo no desenvolvimento de fármacos porque alelos distintos afetam a resposta aos medicamentos.

Publicada em Communications Medicine, a pesquisa recomenda maior diversidade desde a fase pré-clínica. Entre as ações propostas estão:

• Definir metas de diversidade já na fase pré-clínica.
• Escolher locais de teste que reflitam necessidades de saúde e contextos genéticos locais.
• Coletar amostras biológicas, como sangue ou saliva, para estudar respostas aos medicamentos.