Abbott-Bioline geeft volgens studie veel vals-negatieven ^{CEFR B2}

Een internationale studie gepubliceerd in Malaria Journal concludeert dat de veelgebruikte Abbott-Bioline sneltest in Zuidoost-Azië veel vals-negatieve uitslagen geeft en "niet geschikt is voor het doel". Het onderzoek door de Shoklo Malaria Research Unit (SMRU), onderdeel van Oxford University’s MORU Tropical Health Network, vond plaats aan de grens tussen Thailand en Myanmar tussen oktober 2024 en januari 2025. De onderzoekers vergeleken Abbott-Bioline met een andere sneltest en met microscopie en meldden dat Abbott-Bioline slechts 18% van de Plasmodium falciparum- en 44% van de Plasmodium vivax-infecties detecteerde die microscopie had bevestigd.

De studie noteert dat veel positieve monsters alleen een zwakke lijn lieten zien, zelfs wanneer patiënten koorts hadden. De auteurs vragen om verwijdering van het product van de markt in Zuidoost-Azië. SMRU-directeur François Nosten waarschuwde dat duizenden mensen door foutieve uitslagen kunnen worden getroffen, en co-auteur Nicholas White benadrukte het risico van verkeerde negatieve uitspraken in afgelegen gebieden. De onderzoekers zeiden ook dat zij in de loop van decennia 'honderdduizenden patiënten' hebben gediagnosticeerd en behandeld.

Fabrikanten en andere onderzoekers reageren verschillend. Abbott Diagnostics meldde dat interne beoordelingen en een WHO-gekwalificeerd laboratorium aangaven dat de tests functioneren zoals bedoeld, en onderzoekt hoe de lijnintensiteit kan worden verhoogd. Ander onderzoek gaf een gemengd beeld: sommige Afrikaanse studies meldden betere prestaties, terwijl anderen variatie over tijd zagen. De WHO beoordeelde meldingen sinds augustus 2024, gaf op 31 maart 2025 een publieke waarschuwing en voerde een site-inspectie uit met Abbott Diagnostics Korea die geen reden vond om het product te delisten. Abbott werkt aan aanvullende studies waarvan resultaten tegen december verwacht worden; de WHO zal die nieuwe gegevens afmeten aan de prekwalificatie-eisen.