Lenacapavir è un farmaco PrEP iniettabile a lunga durata che impedisce all'HIV di entrare nelle cellule e di replicarsi. Somministrato a intervalli di sei mesi, rappresenta l'iniettabile con la durata d'azione più lunga prodotto finora e offre un'alternativa che non richiede l'aderenza quotidiana a una compressa.
I trial in fase avanzata hanno mostrato una riduzione delle infezioni di circa il 96% in gruppi diversi, inclusi uomini che hanno rapporti sessuali con uomini e persone transgender e non binarie. Nello studio PURPOSE 2 solo due persone, su più di 2.000 partecipanti, hanno contratto l'HIV; nel precedente PURPOSE 1 nessuna donna cisgender si è infettata mentre assumeva il farmaco.
Gilead Sciences sta cercando autorizzazioni regolatorie in vari paesi africani e intende avviare i processi entro la fine del 2024 in 18 paesi a basso e medio reddito, tra cui Botswana, Kenya, Uganda, South Africa, Nigeria, Tanzania, Zambia e Malawi. L'azienda ha firmato accordi di licenza volontari, non esclusivi e senza royalty con sei produttori di generici, tra cui Dr. Reddy's, Emcure e Mylan, per la produzione in 120 paesi a risorse limitate, e dichiara che fornirà il prodotto senza profitto finché i generici non potranno sostenere pienamente la domanda.
Attivisti e specialisti sottolineano però sfide pratiche: costruire una catena di fornitura affidabile, assicurare che le persone tornino per le iniezioni ogni sei mesi e offrire scelte alle comunità. Mitchell Warren di AVAC ha chiesto uno sforzo deciso per rendere lenacapavir disponibile ad almeno un milione di persone in paesi a basso e medio reddito nel primo anno dal lancio. I primi modelli indicano che una fornitura annuale dovrebbe costare intorno a US$40 per raggiungere un'ampia adozione; il prezzo e l'approvvigionamento determineranno quindi l'impatto pratico del farmaco. Paesi come Zambia e Kenya potrebbero essere adottatori precoci e un importante test del suo impatto nella realtà.
Parole difficili
- iniettabile — che si somministra tramite iniezionel'iniettabile
- aderenza — seguire regolarmente una cura o terapia
- trial — studio clinico per valutare un trattamento
- autorizzazione — permesso ufficiale da parte delle autoritàautorizzazioni
- generico — medicinale non di marca prodotto altrovegenerici
- licenza — permesso legale per produrre o vendere
- catena di fornitura — sistema che porta i prodotti ai pazienti
- approvvigionamento — acquisizione e distribuzione delle forniture necessariel'approvvigionamento
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Domande di discussione
- Quali vantaggi e quali limiti vedi in una PrEP iniettabile rispetto alla compressa quotidiana? Motiva la tua risposta.
- Come potrebbero i paesi a basso e medio reddito affrontare le sfide pratiche indicate nell'articolo (fornitura, ritorno per le iniezioni, scelta per le comunità)?
- Quanto influiranno secondo te prezzo e approvvigionamento sull'efficacia reale del farmaco in contesti con risorse limitate? Spiega con esempi.
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