Lenacapavir là một thuốc tiêm phòng trước phơi nhiễm (PrEP) có tác dụng kéo dài, được thiết kế để ngăn HIV xâm nhập vào cơ thể và tự sao chép. Liều được tiêm theo khoảng sáu tháng và hiện đây là thuốc tiêm tác dụng lâu nhất đang được sản xuất. Các thử nghiệm giai đoạn muộn cho thấy mức giảm nhiễm HIV tới 96% ở nhiều nhóm, và trong nghiên cứu PURPOSE 2 chỉ có hai người trong hơn 2.000 người tham gia sau đó nhiễm HIV; nghiên cứu PURPOSE 1 không ghi nhận phụ nữ không chuyển giới nào nhiễm khi dùng thuốc.
Gilead Sciences đang xin phê duyệt quản lý tại một số nước châu Phi và dự định bắt đầu quy trình cấp phép vào cuối năm 2024 cho 18 quốc gia có thu nhập thấp và trung bình, trong đó có Botswana, Kenya, Uganda, South Africa, Nigeria, Tanzania, Zambia và Malawi. Công ty đã ký thỏa thuận cấp phép tự nguyện, không độc quyền và miễn phí bản quyền với sáu nhà sản xuất generic, gồm Dr. Reddy's, Emcure và Mylan, để sản xuất và bán phiên bản generic ở 120 quốc gia có nguồn lực hạn chế. Gilead nói sẽ cung cấp sản phẩm không lấy lợi nhuận cho đến khi các thuốc generic có thể đáp ứng nhu cầu, và đang làm việc với cơ quan quản lý cũng như các sáng kiến hướng tới tiền tiêu chuẩn của WHO để đẩy nhanh phê duyệt.
Chuyên gia cảnh báo rằng tác động thực tế sẽ phụ thuộc vào khả năng chi trả và nguồn cung. Các tổ chức vận động kêu gọi mở rộng nhanh, với mục tiêu cung cấp cho ít nhất một triệu người ở các quốc gia thu nhập thấp và trung bình trong năm đầu triển khai; các mô hình ban đầu ước tính chi phí một năm cung cấp khoảng US$40 để đạt độ phổ biến rộng. Những thách thức còn gồm xây dựng chuỗi cung ứng tin cậy, đảm bảo người dùng quay lại tiêm mỗi sáu tháng và cung cấp lựa chọn phù hợp cho cộng đồng. Zambia và Kenya được coi là phép thử ban đầu cho tác động trong thực tế.
Từ khó
- tự sao chép — khả năng nhân bản bên trong cơ thể
- giai đoạn muộn — giai đoạn sau của thử nghiệm lâm sàng
- phê duyệt — chấp nhận chính thức của cơ quan quản lýphê duyệt quản lý
- cấp phép — cấp quyền sử dụng hoặc bán sản phẩm
- khả năng chi trả — sức mua hoặc khả năng trả tiền
- chuỗi cung ứng — hệ thống cung cấp hàng và dịch vụ
- không độc quyền — không giữ quyền bán riêng cho một bên
- độ phổ biến — mức lan rộng hoặc số người dùng
Mẹo: di chuột, dùng phím Tab hoặc chạm vào các từ được tô sáng trong bài để xem định nghĩa nhanh ngay khi bạn đọc hoặc nghe.
Câu hỏi thảo luận
- Những biện pháp nào có thể giúp tăng khả năng chi trả cho người dùng ở các nước thu nhập thấp?
- Việc cấp phép không độc quyền và miễn phí bản quyền có thể ảnh hưởng thế nào tới nguồn cung và giá cả ở các quốc gia nghèo?
- Tại sao Zambia và Kenya lại được coi là phép thử ban đầu cho tác động trong thực tế, và điều đó có ý nghĩa gì?
