A tripanossomíase humana africana, ou doença do sono, é uma infecção parasitária transmitida pela mosca tsé-tsé. No auge da epidêmica foram reportados cerca de 40.000 casos em 1998 e estimou-se que mais de 300.000 tenham passado despercebidos. Esforços de controlo reduziram os casos confirmados para menos de 600 em 2024, embora os casos restantes apareçam sobretudo em áreas remotas e de difícil acesso.
Uma nova medicação oral, Acoziborole Winthrop (acoziborole), foi aprovada por autoridades regulatórias europeias e oferece uma opção de tratamento muito mais simples. Desenvolvido pela Sanofi em parceria com a DNDi, o fármaco foi testado em ensaios na África Ocidental e Central, incluindo Fase 2 e Fase 3 publicados em The Lancet Infectious Diseases. Os estudos realizados na República Democrática do Congo e na Guiné mostraram taxas de sucesso de até 96% aos 18 meses, abrangendo fases iniciais e avançadas da doença.
O acoziborole é administrado numa única toma oral, com comprimidos tomados no mesmo dia, e atua tanto na fase inicial como na fase tardia da tripanossomíase. Ao eliminar a necessidade de punção lombar para estadiamento, permite uma abordagem de "testar e tratar" em que diagnóstico e tratamento acontecem numa só visita, sem equipamento especializado. Em contraste, tratamentos antigos como o derivado arsenical injetável Melarsoprol exigiam injeções, internamento e consultas repetidas.
O Comité de Medicamentos de Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos recomendou a aprovação em 27 de fevereiro. Atualmente, o medicamento é recomendado para adultos e adolescentes com pelo menos 12 anos e peso superior a 40 kg. O ensaio pediátrico ACOZI-KIDS decorre na RDC e na Guiné para crianças de um a 14 anos. A Sanofi vai fabricar e doar doses à Organização Mundial da Saúde para tratamento gratuito, mas a aprovação regulatória nacional nos países endémicos continua necessária. Especialistas sublinham que o acesso ao fármaco deve ser combinado com controlo do vetor e sensibilização comunitária para atingir metas de eliminação e acelerar a interrupção da transmissão até 2030.
Palavras difíceis
- tripanossomíase — Infecção parasitária que causa a doença do sono.
- tsé-tsé — Mosca que transmite o parasita causador da doença.
- punção lombar — Retirada de líquido da coluna para diagnóstico.
- estadiamento — Determinar a fase ou gravidade da doença.
- endémico — Que ocorre habitualmente numa região.endémicos
- vetor — Organismo que transmite um agente infeccioso.
- ensaio — Estudo clínico para testar um tratamento.ensaios
- internamento — Ato de deixar um paciente hospitalizado.
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Perguntas para discussão
- Que desafios logísticos e regulatórios podem impedir que países endémicos disponibilizem o acoziborole à população?
- De que forma a abordagem de "testar e tratar" pode facilitar o acesso ao tratamento em áreas remotas?
- Por que é importante combinar o acesso ao fármaco com controlo do vetor e sensibilização comunitária para alcançar a eliminação?
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