In juli 2025 gaf Swissmedic toestemming voor Coartem Baby, de eerste antimalariaformulering die speciaal is ontworpen voor pasgeborenen en zuigelingen onder vijf kilogram. Novartis ontwikkelde het middel samen met Medicines for Malaria Venture (MMV). Tot de goedkeuring moesten zorgverleners improviseren met tabletten voor volwassenen of preparaten voor oudere kinderen, wat zowel onder- als overdosering als veiligheidsrisico's met zich meebracht. MMV benadrukte dat dit jarenlang de best beschikbare praktijk was.
Meerdere factoren droegen bij aan de vertraging. Een wijdverbreide veronderstelling was dat maternale antistoffen pasgeborenen maandenlang beschermen; gegevens laten echter zien dat dat schild vaak binnen enkele weken afneemt. Pasgeborenen werden bovendien vaak buiten klinische onderzoeken gehouden vanwege ethische bezwaren en de complexe aanpak die nodig is. Een andere belemmering was het beperkte commerciële rendement op de kinderfarmaceutische markt, waardoor investeringen achterbleven. MMV en Novartis introduceerden het middel grotendeels op non-profitbasis en tegen dezelfde prijs als bestaande formuleringen.
Ook de regulerende capaciteit in veel Afrikaanse landen was lang zwak. Moji Adeyeye, directeur-generaal van Nigeria's National Agency for Food and Drug Administration and Control en co-voorzitter van het WHO Paediatric Regulatory Network, zei dat landen die capaciteit bijna vanaf nul moesten opbouwen en dat pediatrische vormen bitterheid moeten vermijden; siropen kunnen opslag- en besmettingsproblemen geven in omgevingen met beperkte middelen.
De goedkeuring van Swissmedic gebruikte de Marketing Authorization for Global Health Products-procedure. Acht Afrikaanse landen namen deel aan de beoordeling en beloofden nationale goedkeuringen binnen 90 dagen:
- Burkina Faso
- Côte d'Ivoire
- Kenia
- Malawi
- Mozambique
- Nigeria
- Tanzania
- Oeganda
Terwijl malariavaccins zoals RTS,S en R21 in Afrika worden uitgerold, benadrukte MMV dat vaccins en behandelingen elkaar aanvullen. Adeyeye trok een vergelijking met de snelle reactie op COVID-19-vaccins en noemde het decennialange proces voor een antimalariamiddel voor pasgeborenen onaanvaardbaar; tegelijk weerspiegelt het volgens haar wereldwijde prioriteiten en capaciteitsverschillen.
Moeilijke woorden
- toestemming — officiële goedkeuring om iets toe te staan of gebruiken
- antimalariaformulering — specifieke geneesmiddelvorm voor de behandeling van malaria
- pasgeborene — baby in de eerste levensdagen na de geboortepasgeborenen
- zuigeling — heel jonge baby die nog uitsluitend melk drinktzuigelingen
- overdosering — te veel van een medicijn innemen waardoor risico's ontstaan
- antistof — eiwit in het lichaam dat bescherming tegen ziekte biedtantistoffen
- commercieel rendement — winst of opbrengst van een product op de marktcommerciële rendement
- regulerende capaciteit — vermogen van instanties om regels en toezicht uit te voeren
- siroop — zoete vloeibare medicijnvorm die bewaren vereistsiropen
Tip: beweeg de muisaanwijzer over gemarkeerde woorden in het artikel, of tik erop om snelle definities te zien terwijl je leest of luistert.
Discussievragen
- Welke gevolgen kan een gebrek aan regulerende capaciteit hebben voor de beschikbaarheid van kinder geneesmiddelen in landen met beperkte middelen?
- Wat zijn mogelijke voor- en nadelen van het introduceren van een medicijn op non-profitbasis, zoals Novartis en MMV deden?
- Waarom vergelijkt Adeyeye de trage ontwikkeling van dit antimalariamiddel met de snelle reactie op COVID-19-vaccins? Geef mogelijke redenen gebaseerd op het artikel.
Gerelateerde artikelen
Nieuwe methode maakt tagatose uit glucose
Onderzoekers ontwikkelden een manier om tagatose, een zeldzame suiker met suikerachtige smaak en minder calorieën, biosynthetisch te maken uit glucose. De aanpak gebruikt aangepaste bacteriën en een nieuw enzym en levert hogere opbrengsten dan eerdere methoden.
Ontbossing vergroot lokale hitte en sterfte
Onderzoek in Nature Climate Change toont dat bosverlies in 2001–2020 lokale temperaturen verhoogde. Ongeveer 345 miljoen mensen werden blootgesteld en dat leidde naar schatting tot 28.000 hittegerelateerde doden per jaar, vooral in tropische regio's.
Menselijke vlo speelt rol bij pest in Madagascar
De pest blijft voorkomen in sommige landen, vooral in Madagascar. Onderzoekers vonden dat de menselijke vlo (Pulex irritans) bij uitbraken kan betrokken zijn en noemen huishoudgewoonten en insecticidegebruik als belangrijke factoren.
Genetisch onderzoek: veel zelfdodingen zonder depressie
Een studie van de University of Utah analyseerde genetische gegevens van meer dan 2,700 mensen die door zelfdoding overleden. Veel van deze slachtoffers hadden geen gedocumenteerde depressie of suïcidale voorgeschiedenis, wat screening bemoeilijkt.
