In juli 2025 gaf Swissmedic toestemming voor Coartem Baby, de eerste antimalariaformulering die speciaal is ontworpen voor pasgeborenen en zuigelingen onder vijf kilogram. Novartis ontwikkelde het middel samen met Medicines for Malaria Venture (MMV). Tot de goedkeuring moesten zorgverleners improviseren met tabletten voor volwassenen of preparaten voor oudere kinderen, wat zowel onder- als overdosering als veiligheidsrisico's met zich meebracht. MMV benadrukte dat dit jarenlang de best beschikbare praktijk was.
Meerdere factoren droegen bij aan de vertraging. Een wijdverbreide veronderstelling was dat maternale antistoffen pasgeborenen maandenlang beschermen; gegevens laten echter zien dat dat schild vaak binnen enkele weken afneemt. Pasgeborenen werden bovendien vaak buiten klinische onderzoeken gehouden vanwege ethische bezwaren en de complexe aanpak die nodig is. Een andere belemmering was het beperkte commerciële rendement op de kinderfarmaceutische markt, waardoor investeringen achterbleven. MMV en Novartis introduceerden het middel grotendeels op non-profitbasis en tegen dezelfde prijs als bestaande formuleringen.
Ook de regulerende capaciteit in veel Afrikaanse landen was lang zwak. Moji Adeyeye, directeur-generaal van Nigeria's National Agency for Food and Drug Administration and Control en co-voorzitter van het WHO Paediatric Regulatory Network, zei dat landen die capaciteit bijna vanaf nul moesten opbouwen en dat pediatrische vormen bitterheid moeten vermijden; siropen kunnen opslag- en besmettingsproblemen geven in omgevingen met beperkte middelen.
De goedkeuring van Swissmedic gebruikte de Marketing Authorization for Global Health Products-procedure. Acht Afrikaanse landen namen deel aan de beoordeling en beloofden nationale goedkeuringen binnen 90 dagen:
- Burkina Faso
- Côte d'Ivoire
- Kenia
- Malawi
- Mozambique
- Nigeria
- Tanzania
- Oeganda
Terwijl malariavaccins zoals RTS,S en R21 in Afrika worden uitgerold, benadrukte MMV dat vaccins en behandelingen elkaar aanvullen. Adeyeye trok een vergelijking met de snelle reactie op COVID-19-vaccins en noemde het decennialange proces voor een antimalariamiddel voor pasgeborenen onaanvaardbaar; tegelijk weerspiegelt het volgens haar wereldwijde prioriteiten en capaciteitsverschillen.
Moeilijke woorden
- toestemming — officiële goedkeuring om iets toe te staan of gebruiken
- antimalariaformulering — specifieke geneesmiddelvorm voor de behandeling van malaria
- pasgeborene — baby in de eerste levensdagen na de geboortepasgeborenen
- zuigeling — heel jonge baby die nog uitsluitend melk drinktzuigelingen
- overdosering — te veel van een medicijn innemen waardoor risico's ontstaan
- antistof — eiwit in het lichaam dat bescherming tegen ziekte biedtantistoffen
- commercieel rendement — winst of opbrengst van een product op de marktcommerciële rendement
- regulerende capaciteit — vermogen van instanties om regels en toezicht uit te voeren
- siroop — zoete vloeibare medicijnvorm die bewaren vereistsiropen
Tip: beweeg de muisaanwijzer over gemarkeerde woorden in het artikel, of tik erop om snelle definities te zien terwijl je leest of luistert.
Discussievragen
- Welke gevolgen kan een gebrek aan regulerende capaciteit hebben voor de beschikbaarheid van kinder geneesmiddelen in landen met beperkte middelen?
- Wat zijn mogelijke voor- en nadelen van het introduceren van een medicijn op non-profitbasis, zoals Novartis en MMV deden?
- Waarom vergelijkt Adeyeye de trage ontwikkeling van dit antimalariamiddel met de snelle reactie op COVID-19-vaccins? Geef mogelijke redenen gebaseerd op het artikel.
Gerelateerde artikelen
Nieuwe instrumenten en discussie over varkenspestvaccin in de Filipijnen
Afrikaanse varkenspest blijft de Filipijnse varkenssector en voedselzekerheid bedreigen. De overheid introduceert drie nieuwe detectie- en responstechnologieën, terwijl er controverse is over het geïmporteerde AVAC-vaccin uit Vietnam.
Nieuwe echografiemethode onderscheidt cysten en vaste massa's
Onderzoekers ontwikkelden een nieuwe signaalverwerking voor echografie die vloeistof en vaste borstmassa's beter kan onderscheiden. In tests identificeerden artsen massa's in 96% van de gevallen, vergeleken met 67% met gewone echografie.
Nieuw niet-invasief apparaat meet bloedviscositeit
Onderzoekers van de University of Missouri ontwikkelden een niet-invasieve techniek om bloedviscositeit direct te meten met ultrasone golven en software. De methode kan realtime metingen geven zonder bloedafname en is gepubliceerd in de Journal of Dynamic Systems, Measurement, and Control.
Magnetische zuivering verwijdert arseen uit grondwater
Twee broers uit India ontwikkelden een magnetische methode om arseen uit grondwater te halen. Hun chemievrije techniek (METAL) leverde het product MARU op; het systeem is goedkoop, makkelijk te onderhouden en kreeg nationale erkenning.