Lenacapavir adalah obat profilaksis pra-paparan (PrEP) yang diberikan sebagai suntikan sekali setiap enam bulan dan bekerja dengan mencegah HIV masuk dan menggandakan diri di dalam tubuh. Uji lanjut menunjukkan penurunan infeksi yang sangat tinggi: studi PURPOSE 2 melaporkan penurunan infeksi sebesar 96 persen pada kelompok yang beragam, dan hanya dua dari lebih dari 2.000 peserta kemudian tertular HIV. Studi PURPOSE 1 juga menemukan tidak ada perempuan cisgender yang tertular saat menerima obat ini. Di beberapa bagian Afrika hampir satu dari 25 orang hidup dengan HIV, sehingga kebutuhan pencegahan tetap besar.
Gilead Sciences sedang mengajukan persetujuan regulatori untuk lenacapavir dan berencana memulai proses pada akhir 2024 di 18 negara berpenghasilan rendah dan menengah, termasuk Botswana, Kenya, Uganda, Afrika Selatan, Nigeria, Tanzania, Zambia dan Malawi. Perusahaan menandatangani perjanjian lisensi sukarela, non-eksklusif, tanpa royalti dengan enam produsen generik termasuk Dr. Reddy's, Emcure, dan Mylan. Gilead mengatakan akan menyediakan produk tanpa mencari keuntungan sampai versi generik dapat sepenuhnya mendukung permintaan, dan bekerja sama dengan regulator serta inisiatif yang menargetkan pra-kualifikasi WHO untuk mempercepat persetujuan.
Para pendukung menyoroti isu harga, pasokan, dan kebutuhan agar orang kembali untuk suntikan setiap enam bulan. Model awal menunjukkan suplai satu tahun perlu berbiaya sekitar US$40 untuk mencapai adopsi luas, dan ada seruan agar lenacapavir tersedia bagi setidaknya satu juta orang di negara berpenghasilan rendah dan menengah dalam tahun pertama peluncuran. Negara seperti Zambia dan Kenya diperkirakan menjadi pengguna awal dan akan menjadi ujian bagi dampak di dunia nyata.
Kata-kata sulit
- profilaksis pra-paparan — pencegahan yang diberikan sebelum terkena penyakit
- persetujuan regulatori — izin resmi dari badan pengawas obat
- lisensi sukarela — izin produksi yang diberikan tanpa paksaan
- non-eksklusif — tidak memberi hak eksklusif pada satu pihak
- tanpa royalti — tidak membayar biaya kepada pemegang hak
- pra-kualifikasi WHO — penilaian awal oleh WHO untuk standar obat
- adopsi — penerimaan dan pemakaian oleh banyak orangadopsi luas
- pasokan — jumlah barang yang tersedia untuk dipakai
Tips: arahkan kursor, fokus, atau ketuk kata yang disorot di dalam teks untuk melihat definisi singkat sambil membaca atau mendengarkan.
Pertanyaan diskusi
- Apa tantangan utama yang mungkin dihadapi negara berpenghasilan rendah dalam menyalurkan lenacapavir?
- Bagaimana perjanjian lisensi sukarela dan tanpa royalti bisa mempengaruhi harga dan ketersediaan obat?
- Apa implikasi kebutuhan agar orang kembali untuk suntikan setiap enam bulan bagi program pencegahan di lapangan?
