Eine neue Studie von Forschenden der University of California, Riverside und der UC Irvine hat 341 entscheidende klinische Studien aus dem Zeitraum 2017–2023 ausgewertet. Die Analyse ergab, dass nur 6% dieser Studien die rassische und ethnische Zusammensetzung der Vereinigten Staaten widerspiegeln. Die Einschreibungen schwarzer und hispanischer Personen verringerten sich ab 2021, während der Anteil asiatischer Teilnehmender zunahm und die Beteiligung weißer Teilnehmender weitgehend stabil blieb.
Die Autorinnen und Autoren betonen, dass viele dieser Studien nach den Standards des International Council for Harmonisation (ICH) durchgeführt werden und sich geographisch auf die USA, Europa, China und Japan konzentrieren. Sub-Sahara-Afrika und große Teile Lateinamerikas beherbergen weniger als 3% der entscheidenden Studien und werden oft nicht in die Evidenz einbezogen, die die Arzneimittelpraxis für Millionen Menschen in den USA prägt. Brasilien trat 2016 dem ICH bei; Mexiko 2021 und Argentinien 2024. Diese Änderungen könnten die Verteilung künftiger Studien beeinflussen.
Sophie Zaaijer, Mitautorin, betont, dass Präzisionsmedizin darauf beruht, wie genetische Unterschiede Behandlungsergebnisse beeinflussen. Co-Autor Simon "Niels" Groen weist darauf hin, dass Abstammung allein nicht der einzige Leitfaden für Therapieentscheidungen sein sollte, aber dass genetische Unterschiede in frühen Phasen wichtig sind, weil verschiedene Allele die Arzneimittelantwort verändern können. Wenn Studien nur einen engen Ausschnitt der Menschheit umfassen, lässt sich die Wirksamkeit und Sicherheit eines Medikaments nicht für alle sicher beurteilen.
- Ziele für Diversität bereits in der präklinischen Phase festlegen
- Prüfstandorte so wählen, dass lokale Gesundheitsbedürfnisse und genetische Hintergründe abgebildet werden
- Biologische Proben wie Blut oder Speichel sammeln, um Reaktionen zu untersuchen
Die Studie, veröffentlicht in Communications Medicine, schließt, dass stärkere, abstammungsbewusste Daten von Anfang an nötig sind, damit Präzisionsmedizin alle Patientinnen und Patienten erreichen kann.
Schwierige Wörter
- zusammensetzung — Art und Anteil verschiedener Bevölkerungsgruppen
- präzisionsmedizin — medizinische Behandlung, die individuelle Unterschiede berücksichtigt
- allel — Version einer gleichen Genstelle in der DNAAllele
- einschreibung — Anzahl der Personen, die an einer Studie teilnehmenEinschreibungen
- präklinisch — Bevor klinische Studien am Menschen beginnenpräklinischen
- evidenz — Gesammelte wissenschaftliche Belege für eine Behandlung
- abstammungsbewusst — Daten, die Herkunft und genetische Unterschiede berücksichtigenabstammungsbewusste
- entscheidend — Besonders wichtig für das Ergebnis oder die Entscheidungentscheidende
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Diskussionsfragen
- Welche Folgen kann es haben, wenn klinische Studien die Vielfalt der Bevölkerung nicht abbilden?
- Wie könnten die ICH-Beitritte von Brasilien, Mexiko und Argentinien die Verteilung künftiger Studien beeinflussen?
- Welche Schwierigkeiten sehen Sie bei der Wahl von Prüfstandorten, die lokale Gesundheitsbedürfnisse und genetische Hintergründe abbilden?
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