Neues orales Medikament gegen Schlafkrankheit ^{CEFR B2}

Die Schlafkrankheit (humane afrikanische Trypanosomiasis) ist eine durch Parasiten verursachte, oft tödliche Erkrankung, die von Tsetsefliegen übertragen wird. Auf dem Höhepunkt der Epidemie wurden 1998 etwa 40,000 Fälle gemeldet; es wird geschätzt, dass mehr als 300,000 Fälle unentdeckt blieben. Dank andauernder Bekämpfungsmaßnahmen sanken die bestätigten Fälle bis 2024 auf weniger als 600, doch viele Erkrankte leben in abgelegenen, schwer erreichbaren Gebieten.

Ein neues orales Medikament, Acoziborole Winthrop (acoziborole), wurde von europäischen Regulierern zugelassen. Das Mittel, entwickelt von Sanofi in Zusammenarbeit mit der Drugs for Neglected Diseases Initiative (DNDi), wird als Einmaldosis verabreicht: drei Tabletten, einmal an einem Tag. Klinische Studien in West- und Zentralafrika, darunter Phase 2 und Phase 3 in der Demokratischen Republik Kongo und in Guinea und veröffentlicht in The Lancet Infectious Diseases, zeigten Erfolgsraten von bis zu 96 Prozent nach 18 Monaten über frühe und fortgeschrittene Stadien hinweg.

Acoziborole wirkt in Früh- und Spätstadien und macht die Lumbalpunktion zur Stadieneinteilung weitgehend überflüssig. Dadurch sind "Test-and-treat"-Ansätze möglich, bei denen Gesundheitskräfte Patientinnen und Patienten in einem Termin diagnostizieren und behandeln können, ohne spezielle Ausrüstung. Das steht im Gegensatz zu älteren Therapien wie dem injizierbaren Arsen-Derivat Melarsoprol, die mehrere Dosen, Injektionen, Krankenhausaufenthalte oder wiederholte Termine erforderten.

Das Committee for Medicinal Products for Human Use der Europäischen Arzneimittelagentur empfahl die Zulassung am 27. Februar. Acoziborole wird derzeit für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren und mit einem Körpergewicht über 40kg empfohlen; die pädiatrische Studie ACOZI-KIDS läuft in der DRC und in Guinea für Kinder im Alter von 1 bis 14. Sanofi wird Dosen herstellen und an die Weltgesundheitsorganisation spenden, damit die Behandlung kostenlos angeboten werden kann. Expertinnen und Experten betonen, dass der Zugang zu Medikamenten mit Vektorbekämpfung und Sensibilisierung der Gemeinschaft kombiniert werden muss, um die Eliminationsziele zu erreichen, einschließlich Maßnahmen zur Beschleunigung der Unterbrechung der Übertragung bis 2030. Nationale Zulassungen in endemischen Ländern bleiben weiterhin erforderlich; die DRC, die etwa zwei Drittel der Schlafkrankheitsfälle in Subsahara-Afrika ausmacht, ist dabei ein entscheidender erster Prüfstein.