أثار ترخيص Swissmedic في يوليو لـCoartem Baby اهتمامًا واسعًا لأنه أول دواء مضاد للملاريا مُصمم خصيصًا للمواليد والرضع الذين يزنون أقل من خمسة كيلوغرامات. تُظهر القصة أسبابًا متعددة لتأخر وجود مثل هذا الدواء، رغم ولادة نحو 30 مليون طفل سنويًا في مناطق جنوب الصحراء الكبرى حيث الملاريا منتشرة.
طوَّرت Novartis الدواء بالتعاون مع المنظمة غير الربحية Medicines for Malaria Venture (MMV). قبل هذا الترخيص، كان العاملون في مجال الصحة يعالجون المواليد بوسائل مرتجلة مثل كسر أقراص البالغين أو استخدام تركيبات للأطفال الأكبر، ما أدى إلى مخاطر جرعات قليلة أو زائدة. قال آدم أسبينال من MMV إن الاعتقاد أن أجسام الأم تحمي المواليد لأشهر لم يكن مدعومًا بالبيانات، وأن الحماية تختفي غالبًا خلال أسابيع.
أسباب التأخر تضمنت استبعاد المواليد من تجارب الدواء لأسباب أخلاقية وتعقيد الحاجة إلى تقنيات نمذجة جديدة لتجميع الأدلة، إضافة إلى عائد تجاري محدود للسوق. وذكرت موجي أدييي أن القدرة التنظيمية في عدة دول أفريقية كانت ضعيفة وتم بناؤها مؤخّرًا.
يُقدم Coartem Baby على شكل قرص قابل للتفكك يذوب في حليب الثدي ويحتوي على جرعات من الأرتميثير واللوميفانترين مضبوطة وفق أيض المواليد، مع تجنّب الأشكال السائلة التي قد تسبب مشاكل تخزين وتلوث. استخدمت Swissmedic إجراء منح تصريح التسويق لمنتجات الصحة العالمية، وشاركت ثماني دول أفريقية في المراجعة والتزمت بتسريع الموافقات الوطنية خلال 90 يومًا:
- بوركينا فاسو
- ساحل العاج
- كينيا
- مالاوي
- موزمبيق
- نيجيريا
- تنزانيا
- أوغندا
قيل أيضًا إن اللقاحات مثل RTS,S وR21 تكمل العلاجات، وأن السرعة في تطوير لقاحات كوفيد-19 تُبرز طول العقود المطلوبة لتطوير دواء للمواليد، وهو تأخر وصِف بأنه غير مقبول لكنه يعكس أولويات عالمية سابقة.
كلمات صعبة
- مولود — طفل وُلد حديثًا في الأيام أو الأسابيع الأولىالمواليد, مواليد
- ترخيص — إذن رسمي يسمح ببيع أو استخدام منتجالترخيص
- نمذجة — استخدام نماذج لتحليل بيانات أو مواقف
- استبعاد — عدم إشراك أشخاص أو مجموعات في تجربة
- عائد — مبلغ أو ربح يعود من نشاط تجاري
- قدرة — قوة أو مهارات جهة لتنفيذ مهامالقدرة
- جرعة — كمية الدواء التي يأخذها المريضجرعات
تلميح: مرّر المؤشر أو ركّز أو اضغط على الكلمات المظلَّلة داخل القصة لرؤية تعريفات سريعة أثناء القراءة أو الاستماع.
أسئلة للمناقشة
- ما فوائد وجود دواء مخصص للمواليد في مناطق ينتشر فيها الملاريا؟ اذكر سببين مستندين إلى النص.
- ما التحديات التنظيمية والعملية التي يوضحها المقال والتي قد تَعرقل وصول أدوية جديدة للأطفال في دول إفريقية؟
- كيف يمكن أن تكمل اللقاحات مثل RTS,S وR21 العلاجات الدوائية للأطفال؟ أعط أمثلة بسيطة بناءً على مضمون المقال.
