Anvisa 26 ноября одобрила однокомпонентную вакцину Butantan-DV для людей в возрасте от 12 до 59 лет. Решение принято после крупнейшей в Бразилии эпидемии денге в 2024 году: Министерство здравоохранения сообщило о 6.4 million случаях и 5,972 смертях. Всемирная организация здравоохранения сообщила о более 14 million случаев в мире в 2024 году, из них 12.6 million в Латинской Америке и более 8,000 смертей.
Институт Бутантан сообщил результаты поздних стадий клинических испытаний: общая эффективность 74.7% и эффективность против тяжёлых форм 91.6%. По самым последним данным защита против госпитализаций составила 100%; эти результаты планируют опубликовать в Nature Medicine. Испытания велись почти десять лет с участием 16,000 добровольцев, ранние результаты выходили в The New England Journal of Medicine и The Lancet Infectious Diseases.
Институт сообщил о включении вакцины в национальную программу иммунизации в начале 2026 года и о наличии более 1 million доз для распределения. Бутантан заключил партнёрство с WuXi Vaccines для производства 60 million доз в следующие два года; примерно половина этой суммы ожидается к поставке до конца 2026 года. Национальная программа иммунизации определит стратегию и приоритетные группы в ближайшие недели. Некоторые группы, включая беременных, людей с иммунодефицитом и пожилых, ещё не получили разрешение; Anvisa анализирует данные для них.
Butantan-DV — живая аттенуированная вакцина с четырьмя серотипами денге. Её можно вводить людям с предыдущей инфекцией и тем, кто никогда не болел, в отличие от Dengvaxia и TAK-003 (Qdenga). Специалисты предостерегают, что вакцина не искоренит денге сама по себе: по‑прежнему нужны контроль комаров, эпиднадзор и меры против воспроизводства Aedes aegypti. Изменение климата и урбанизация увеличивают благоприятные условия для комара и риск заболеваний, таких как чикунгунья и жёлтая лихорадка.
Сложные слова
- однокомпонентную — состоящий из одного активного компонента
- эффективность — насколько вакцина уменьшает риск заболевания
- аттенуированная — ослабленный вирус, используемый в вакцине
- серотипами — вариант вируса, отличающийся по антигенным свойствам
- эпиднадзор — система слежения за распространением инфекций
- урбанизация — рост городов и увеличение городской среды
- иммунизации — процесс защиты населения с помощью вакцин
Подсказка: наведите, сфокусируйтесь или нажмите на выделенные слова, чтобы увидеть краткие определения прямо во время чтения или прослушивания.
Вопросы для обсуждения
- Какие дополнительные меры, кроме вакцинации, в тексте называют необходимыми для борьбы с денге? Объясните, почему они важны.
- Как включение вакцины в национальную программу иммунизации может повлиять на ситуацию с денге в Бразилии? Приведите возможные преимущества и ограничения.
