California Üniversitesi, Riverside ve UC Irvine'den araştırmacılar tarafından yapılan çalışma, 2017–2023 yılları arasında yürütülen 341 kilit klinik denemeyi analiz etti ve bu denemelerin yalnızca yüzde 6'sının ABD'nin ırksal ve etnik yapısını yansıttığını buldu. Çalışma Communications Medicine dergisinde yayımlandı.
Analiz, Siyah ve Hispanik bireylerin zaman içinde eksik temsil edildiğini ve bu grupların kayıtlarının 2021'den itibaren azalmakta olduğunu gösterdi. Buna karşılık Asyalı katılımı artarken beyaz katılım büyük ölçüde sabit kaldı. Sahra Altı Afrika ve Latin Amerika'nın büyük bölümü ise kilit denemelerin yüzde 3'ünden daha azına ev sahipliği yapıyor; bu durum, milyonlarca Amerikalının kullandığı ilaçları şekillendiren verilerde dışlanmaya yol açabiliyor.
Yazarlar ICH (International Council for Harmonisation) uygulamalarının birçok kilit denemede izlendiğini, ancak denemelerin genellikle ABD, Avrupa, Çin ve Japonya gibi sınırlı bölgelerde toplandığını belirtiyor. Çalışmada ayrıca Brezilya'nın ICH'ye 2016'da, Meksika'nın 2021'de ve Arjantin'in 2024'te katıldığı ve bunun denemelerin coğrafi dağılımını etkileyebileceği not ediliyor.
Genetikçi Sophie Zaaijer, hassas tıbbın genetik farklılıkları anlamaya dayandığını ve denemeler insan genetik çeşitliliğinin büyük bölümlerini yeterince örneklemezse kritik güvenlik ve etkililik sinyallerinin kaçabileceğini vurguladı. Ortak yazarlardan Simon "Niels" Groen ise genetik farklılıkların erken ilaç geliştirmede önemli olduğunu belirtti.
- Preklinik aşamadan başlayarak çeşitlilik hedefleri belirlemek.
- Yerel sağlık ihtiyaçları ve genetik geçmişleri yansıtan test yerleri seçmek.
- İlaç yanıtlarını incelemek için kan veya tükürük gibi biyolojik örnekler toplamak.
Zor kelimeler
- temsil — bir topluluk adına bulunma veya gösterilme durumu
- azalmak — miktar veya oranın zamanla düşmesiazalmakta
- çeşitlilik — farklı özelliklere sahip öğelerin birlikte olması
- dağılım — bir şeyin farklı yerlere veya gruplara yayılmasıdağılımını
- güvenlik — zarar veya risklerin azaltılması durumu
- etkililik — bir müdahalenin beklenen sonucu vermesi
- örnek — bir araştırmada kullanılan küçük madde veya veri parçasıörnekler
İpucu: Türkçe metni okurken veya ses kaydını dinlerken, vurgulanan kelimelerin üzerine gel, odaklan ya da dokun; anında kısa tanımlar görünür.
Tartışma soruları
- Çalışmanın, bazı bölgelerin ve grupların denemelerde az temsil edilmesini göstermesi ne gibi sonuçlar doğurabilir? Örnek verin.
- Makaledeki önerilerden (örneğin çeşitlilik hedefleri veya test yerleri seçimi) hangileri yerel sağlık ihtiyaçlarını daha iyi yansıtabilir? Neden?
- Uluslararası düzenlemeler ve ICH'ye katılımın, klinik denemelerin coğrafi dağılımını nasıl etkileyebileceğini düşünüyorsunuz?
İlgili makaleler
Manyetik Rezonansta (MRI) Yeni Fiziksel Model
Rice Üniversitesi ve Oak Ridge Ulusal Laboratuvarı araştırmacıları, moleküler hareketleri MRI sinyalleriyle ilişkilendiren fizik tabanlı bir model geliştirdi. Çalışma The Journal of Chemical Physics dergisinde yayımlandı ve kod açık kaynak verildi.
Antikor tedavisi multipl miyelomda erken başarı
Araştırmacılar, linvoseltamab adlı antikor ilacının multipl miyelomda kalan kanser izlerini temizlediğini bildirdi. Faz 2 denemede tedaviyi tamamlayan hastalarda yüksek duyarlılıktaki testlerle saptanabilir hastalık bulunmadı; güvenlik profili kabul edilebilir bulundu.