Исследование учёных из Университета Калифорнии в Риверсайде и в Ирвине показало, что лишь 6% клинических испытаний, использованных для регистрации новых лекарств в США, отражают расово-этнический состав страны. Авторы рассмотрели 341 ключевое (pivotal) испытание, проведённое в 2017–2023 годах.
Анализ выявил нарастающую недопредставленность чёрных и латиноамериканских участников: их набор начал снижаться с 2021 года. Представительство азиатов выросло, тогда как участие белых оставалось в целом стабильным. Многие ключевые испытания проводятся в ограниченном числе регионов и следуют стандартам International Council for Harmonisation (ICH).
Страны к югу от Сахары и большая часть Латинской Америки принимают менее чем 3% ключевых испытаний и часто исключены из данных, которые формируют информацию о лекарствах. Авторы рекомендуют устанавливать цели разнообразия с доклинической стадии, выбирать места тестирования с учётом местных потребностей и собирать биологические образцы для изучения реакции на лекарства.
Учёные предупреждают, что без более представительных данных можно пропустить важные сигналы о безопасности и эффективности для разных групп пациентов.
Сложные слова
- испытание — исследование, где проверяют действие лекарства на людяхиспытаний
- регистрация — официальное оформление и разрешение для продажи лекарстварегистрации
- расово-этнический состав — распределение людей по расе и этнической группе
- недопредставленность — когда группа людей участвует в исследовании слишком мало
- представительство — доля или число людей от определённой группы
- проводить — организовывать и выполнять исследования или событияпроводятся
- разнообразие — наличие различных людей или точек зрения в групперазнообразия
- биологические образцы — материалы от тела для анализа в лаборатории
- эффективность — насколько хорошо лекарство помогает лечить болезньэффективности
Подсказка: наведите, сфокусируйтесь или нажмите на выделенные слова, чтобы увидеть краткие определения прямо во время чтения или прослушивания.
Похожие статьи
Новые подходы к лечению фиброза: эпирегулин и путь EGFR–STAT1
Учёные из Yale School of Medicine нашли антитело против эпирегулина и выявили роль белка STAT1 в фиброзе. Оба открытия указывают на новые терапевтические направления против фибротических заболеваний кожи и внутренних органов.
Lenacapavir: доступная инъекция для профилактики ВИЧ
Lenacapavir — инъекция два раза в год для профилактики ВИЧ. По новым лицензиям препарат будет доступен в 120 странах с низким и средним доходом по цене US$40 в год, но некоторые страны остаются исключёнными.
Противоядие от индийского чёрного скорпиона
Учёные в Индии изучили яд Heterometrus bengalensis и сообщают о прогрессе в создании противоядия. Анализы показали множество токсинов, а опыты на животных выявили серьёзные повреждения и воспаление.
Анализ крови для оценки терапии глиобластомы
Новый анализ крови позволяет увидеть, проникает ли материал опухоли в кровь, когда временно открывают гематоэнцефалический барьер. Это даёт возможность оценивать эффективность лечения по образцам крови до и после процедур.
Пересадка нервных клеток помогает после травмы спинного мозга
Учёные пересадили незрелые нервные клетки в зону повреждения при травме спинного мозга у крыс. Это частично восстановило нервный контроль над кровообращением, но не устранило усиленную гормональную реакцию.
Нелеченое апноэ сна ускоряет старение сердечно‑сосудистой системы
Лабораторное исследование на мышах показало: длительная прерывистая гипоксия, напоминающая апноэ сна, повышает смертность и вызывает признаки преждевременного старения сердца и сосудов. Авторы призывают к ранней диагностике и лечению.