Cerca de 30 milhões de bebés nascem a cada ano em zonas da África subsaariana onde a malária é endémica, e até recentemente não existia um antimalárico aprovado especificamente para os recém-nascidos mais pequenos e vulneráveis. Em julho, a agência suíça Swissmedic aprovou o Coartem Baby, a primeira formulação concebida para recém-nascidos e lactentes com menos de cinco quilogramas, desenvolvida pela Novartis em colaboração com a Medicines for Malaria Venture (MMV).
Até aqui, profissionais de saúde tinham de improvisar, partindo comprimidos amargos para adultos ou usando formulações para crianças mais velhas, prática que traz risco de subdosagem e sobredosagem. O atraso teve várias causas: durante anos houve a crença de que anticorpos maternos protegiam os recém-nascidos por vários meses, mas os dados mostram que esse escudo desaparece rapidamente; os bebés eram frequentemente excluídos de ensaios por questões éticas e de complexidade; e o retorno comercial para medicamentos pediátricos é limitado.
Coartem Baby é um comprimido dispersível que se dissolve no leite materno e contém arteméter e lumefantrina com doses ajustadas ao metabolismo dos recém-nascidos. Moji Adeyeye notou que muitos países africanos tiveram de construir capacidade regulatória quase do zero e que, há apenas cinco anos, poucos reguladores tinham quadros para avaliar medicamentos infantis. A aprovação usou o procedimento Marketing Authorization for Global Health Products da Swissmedic e oito países africanos comprometeram-se a acelerar aprovações nacionais dentro de 90 dias:
- Burkina Faso
- Côte d’Ivoire
- Kenya
- Malawi
- Mozambique
- Nigeria
- Tanzania
- Uganda
Aspínall da MMV disse que foram necessários anos e novas técnicas de modelagem para preencher a lacuna de evidência. Adeyeye contrapôs a implantação rápida das vacinas contra a COVID-19 com as décadas que levaram para desenvolver um antimalárico para recém-nascidos, descrevendo o atraso como inaceitável e reflexo de prioridades globais.
Palavras difíceis
- endémico — Presente de forma contínua numa região.endémica
- antimalárico — Medicamento usado para prevenir ou tratar malária.
- recém-nascido — Bebê nos primeiros dias ou semanas de vida.recém-nascidos
- subdosagem — Dose de medicamento menor que a necessária.
- sobredosagem — Dose de medicamento maior que a segura.
- dispersível — Que se dissolve facilmente em líquido para tomar.
- regulador — Organismo que avalia e autoriza medicamentos.reguladores
- arteméter — Substância ativa usada no tratamento da malária.
Dica: passe o mouse, foque ou toque nas palavras destacadas no artigo para ver definições rápidas enquanto lê ou ouve.
Perguntas para discussão
- Como a aprovação de um antimalárico específico para recém-nascidos pode mudar o tratamento em zonas onde a malária é endémica?
- Que medidas políticas ou regulatórias seriam necessárias para acelerar a disponibilidade de medicamentos pediátricos noutras regiões?
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