Lenacapavir genérico a US$40 por ano, mas há lacunas no acesso ^{CEFR B2}

O lenacapavir, uma injeção profilática administrada duas vezes por ano, foi objeto de novos acordos de licenciamento entre a Gilead Sciences e fabricantes genéricos indianos, que devem permitir oferta em 120 países de baixa e média renda a US$40 por ano. A distribuição está prevista a partir de 2027, sujeita a aprovação regulatória. A Fundação Gates e a Unitaid apoiam o processo; a Gates dará garantias de volume e apoio financeiro inicial, e afirma ter investido mais de US$80 million para preparar o mercado.

Além da Hetero e da Dr. Reddy’s, a Gilead assinou acordos voluntários em October 2024 com seis fabricantes: Dr. Reddy’s, Hetero, Emcure, Eva Pharma, Ferozsons Laboratories Limited e Mylan. Parceiros como a Clinton Health Access Initiative, a Unitaid e o Wits RHI darão apoio para permitir a distribuição de genéricos a partir de 2027. Os acordos seguem colaborações anteriores com o Global Fund e o US State Department por meio do PEPFAR.

A Gilead diz que prioriza registros para 18 países que representam 70% da carga de HIV entre os 120 países nomeados; a lista inclui Botswana, Eswatini, Ethiopia, Kenya, Lesotho, Malawi, Mozambique, Namibia, Nigeria, Rwanda, South Africa, Tanzania, Uganda, Zambia, Zimbabwe, Philippines, Thailand e Vietnam. Especialistas e ativistas alertam para exclusões importantes: a International Treatment Preparedness Coalition criticou a exclusão de dezenas de países em regiões como América Latina, Norte de África e Ásia, e a Access to Medicine Foundation identificou 17 países excluídos que responderam por 19% dos novos casos em 2023.

Um estudo publicado em The Lancet HIV indica que, como profilaxia pré-exposição, o lenacapavir poderia reduzir novas infeções; ampliar o acesso para 4% da população em países de alta carga poderia prevenir até 20% das novas infeções. Ativistas também ressaltam a necessidade de financiamento para campanhas de sensibilização, formação, abastecimento e distribuição. Permanecem dúvidas sobre preços e transparência: Kamal-Yanni afirmou que a Gilead não anunciou preço fora do acordo de US$40 e que alguns acordos incluem cláusulas de segredo. A Gilead afirma que o preço é confidencial, mas que sua política de preços "reflects the cost of producing and delivering lenacapavir, at no profit to the company."