カリフォルニア大学リバーサイド校とアーバイン校の研究者は、2017年から2023年の341件の重要な(pivotal)臨床試験を精査しました。研究は、これらの試験の多くが米国の人種・民族構成を反映していないと結論づけています。
調査では黒人やヒスパニック系の被検者が十分に代表されておらず、特に2021年以降に登録数が減少した点を問題視しました。一方でアジア系の参加は増加し、白人の参加比率は概ね安定していました。また、多くの重要試験が国際調和会議(ICH)の基準に従い、米国や欧州、中国、日本など限られた地域で行われていることも指摘されています。
研究は、精密医療のためには遺伝的差異を理解する必要があるとして、医薬品開発の早い段階から多様性目標を設定するなどの対策を提案しています。
難しい単語
- 臨床試験 — 新しい薬や治療を人で試す研究
- 被検者 — 研究や試験に参加する人
- 人種・民族構成 — 集団の背景や出身の分布
- 精密医療 — 個人の特徴に合わせた治療
- 遺伝的差異 — 人や集団の遺伝情報の違い
- 多様性目標 — 参加者の違いを増やすための具体的な目標
ヒント:記事中の強調表示された単語にマウスオーバー/フォーカス/タップすると、その場で簡単な意味が表示されます。
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